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Módulo Internacional de Calificación de Equipos y Validación de Sistemas de Apoyo Crítico
Domina la calificación de equipos y la validación de sistemas de apoyo crítico aplicando BPM e ISO 14644
- Online, 100% en vivo + enfoque práctico
- Dictado por docentes con trayectoria internacional
- Alineado con normativas actuales
Inicio: 07 de marzo de 2026
¿De qué trata este módulo?
Este módulo está diseñado para que domines los principios, metodologías y criterios regulatorios necesarios para validar los sistemas de apoyo crítico dentro de la industria farmacéutica, asegurando que operen de forma segura, eficaz y conforme a estándares internacionales.
Aprenderás cómo planificar, ejecutar y documentar actividades de calificación, así como validar sistemas esenciales como agua purificada, aire comprimido, HVAC, vapor limpio y gases, bajo lineamientos de BPM/BPL, DIGEMID, FDA, EMA y OMS.
El enfoque es 100% práctico: estudiarás casos reales, formatos profesionales y ejemplos aplicados utilizados en plantas farmacéuticas certificadas.
📘 Ideal para: Este módulo está diseñado para profesionales del sector farmacéutico y afines que buscan comprender cómo cumplir con normas regulatorias al calificar equipos y validar sistemas críticos.
📎 Incluye: plantillas, formatos, SOPs + casos reales
La industria necesita profesionales capaces de garantizar procesos seguros y equipos confiables. Este puede ser el paso que te coloque un nivel por encima.
Esto es lo que aprenderás
CURSO I – Diseño y Calificación de Salas Limpias
Clasificación y calificación bajo ISO 14644 y BPM, orientado a procesos asépticos.
CURSO II – Diseño y Validación de Plantas de Agua
Criterios de diseño, operación y validación para garantizar calidad y pureza.
CURSO III – Diseño y Validación de Aire Comprimido Limpio
Fundamentos para diseñar, calificar y validar sistemas de aire comprimido según BPM.
También recibirás acceso instantáneo a estos bonos:
- Soporte Académico por WhatsApp: Te daremos soporte académico 1:1 durante el módulo para que puedas realizar todas tus preguntas.
- Acceso a grabaciones: En caso no puedas asistir a alguna sesión, tendrás 30 días para descargar cada grabación antes de que expire el acceso.
- Certificado de finalización: Una vez concluido el módulo, recibirás una certificación que valida tu formación.
*Los entregables se entregarán en formato PDF.
Modulo Internacional de Calificación de Equipos y Validación de Sistemas de Apoyo Crítico
- Aplicar análisis de riesgos en calificaciones y validaciones.
- Diseñar, clasificar y calificar salas limpias según ISO 14644 y BPM.
- Comprender y aplicar criterios de diseño y validación de plantas de tratamiento de agua para uso farmacéutico.
- Validar sistemas de aire comprimido limpio garantizando cumplimiento BPM.
- Acceder a información técnica especializada para ejecutar actividades de calificación y validación en sistemas críticos.
Este módulo tiene como objetivo brindarte las competencias necesarias para implementar los nuevos requerimientos de calificaciones y validaciones en el sector farmacéutico, asegurando el cumplimiento regulatorio, la correcta documentación técnica y la ejecución eficaz de las actividades críticas que garantizan la calidad de los procesos.
ESTO ES PARA TI SI...
- Trabajas en validaciones, ingeniería, aseguramiento de la calidad o producción y necesitas dominar la calificación de equipos y sistemas críticos.
- Estás iniciando en calificaciones y deseas aprender paso a paso DQ, IQ, OQ y PQ, sin vacíos técnicos.
- Formas parte de equipos responsables de salas limpias, plantas de agua o aire comprimido limpio y necesitas alinearte a BPM e ISO 14644.
- Buscas fortalecer tu competencia técnica para participar con seguridad en auditorías, inspecciones y proyectos de mejora regulatoria.
- Quieres especializarte en uno de los campos más demandados en la industria farmacéutica: calificaciones y validación de sistemas de apoyo crítico.
FECHA
Inicio: 07 de marzo del 2026
Término: 16 de mayo del 2026
HORARIO
Sábados y domingos De 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT – 5)
MODALIDAD
Online / Sincrónica
Por expertos, para expertos
Nuestro equipo de instructores está conformado por especialistas en validaciones y calificaciones, con años de experiencia en laboratorios de prestigio.
Especialista en validaciones, aseguramiento de calidad, buenas prácticas de manufactura y
laboratorio.
latinoamérica. Magister en Marketing y coach ontológico.
Ing. Q.F. Isac da Silva
Líder en Sistemas y Operaciones de Calidad know-How en proyectos estructurales industriales,
producción, control de calidad y todo el ecosistema de Calidad FI.
Con más de 23 años de
experiencia en la Industria Farmacéutica.
Ing. Ind. Carlos Pérez López
Ing. Industrial Mecánico del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs. Ha
desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana.
Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufacturas y normativas relacionadas.
Ing. Artemio Choqueza Nina
Ingeniero químico de la UNAP con maestría en Gestión Ambiental (UNAC) y especialización en
Gerencia Ambiental (ESAN). Más de 20 años de experiencia en diseño y desarrollo de sistemas de tratamiento de agua, control de calidad y diseño de plantas para usos farmacéuticos.
Ha ocupado cargos de Gerente Técnico en empresas de tratamiento de aguas.
Q.F. Ind. Luiz Alberto da Rocha Torres
Director experimentado con un historial demostrado de trabajo en la industria farmacéutica.
Especializado en Farmacia, Dispositivos Médicos, Calificación y Validación, Gestión de Calidad y
Biotecnología. Fuerte profesional egresado del CEFET RJ.
Aprende de quienes ya han recorrido el camino.
Historias reales, resultados reales
Korval Capacitaciones ha impulsado la carrera de +3,500 profesionales a nivel Latam, ayudándolos a mejorar sus procesos, optimizar el cumplimiento regulatorio y abrir nuevas oportunidades en la industria farmacéutica.
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