El vapor puro es un sistema crítico en la fabricación de productos farmacéuticos estériles, ya que desempeña un papel fundamental en los procesos de esterilización de equipos, autoclaves, liofilizadores y tanques. Su adecuada generación, distribución y control de calidad son esenciales para garantizar la seguridad de los procesos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Este curso especializado proporciona conocimientos técnicos y herramientas prácticas para la calificación y validación de sistemas de vapor puro, aplicando el enfoque de ciclo de vida (DQ, IQ, OQ y PQ). Se abordarán parámetros críticos como gases no condensables, título de vapor, sobrecalentamiento y calidad del condensado, considerando los principales requisitos regulatorios aplicables.
Además, los participantes aprenderán a establecer estrategias de monitoreo, mantenimiento preventivo, recalificación y gestión de desviaciones, fortaleciendo sus competencias para asegurar un suministro confiable de vapor puro y mantener el sistema en estado validado.
Tema 1. Introducción y marco regulatorio
Tema 2. Fundamentos técnicos
Tema 3. Sistemas de distribución
Tema 4. Calificación y validación del sistema
Tema 5. Monitoreo y mantenimiento del estado validado
Tema 6. Casos prácticos y gestión de desviaciones
Q.F. Bioq. Romina Arduca (Argentina)
Farmacéutica y Bioquímica egresada de la Universidad de Buenos Aires, especialista en Calidad Industrial por el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI-UNSAM). Cuenta con más de 20 años de trayectoria profesional en la industria farmacéutica, con experiencia en calificaciones, validaciones, calibraciones, aseguramiento de la calidad y cumplimiento de normativas GMP. Ha trabajado en empresas como Pfizer, Sinergium Biotech y Qualipharma, desempeñando funciones de supervisión, liderazgo de proyectos y validaciones. Posee formación especializada en validación de autoclaves, auditorías de calidad, gestión de riesgos y sistemas de calidad farmacéuticos. Actualmente se desempeña como consultora independiente en sistemas GxP.
Este curso inicia el 03 de noviembre y dará término el 05 de noviembre del 2026. Las clases se darán los martes y jueves, de 20:00 a 22:00 h. (Zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso especializado, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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