El análisis de riesgo es una herramienta fundamental en la industria farmacéutica, diseñada para anticipar, evaluar y mitigar posibles fallas en el diseño de productos y procesos antes de que estas ocurran. Este enfoque integral y continuo permite identificar el impacto de riesgos potenciales mediante métodos que analizan la probabilidad, capacidad de detección y control de los mismos.

Inspiradas en lineamientos de organizaciones como la FDA, ICH y la Unión Europea, las prácticas de análisis de riesgos han transformado la manera de gestionar procesos farmacéuticos, permitiendo mejoras significativas en eficiencia, cumplimiento normativo y calidad. Su aplicación es clave en actividades críticas como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), control de cambios, auditorías, gestión de desviaciones y validaciones.

En este curso, exploraremos los principios y metodologías del análisis de riesgo, equipando a los participantes con herramientas prácticas para fortalecer la toma de decisiones estratégicas y garantizar la robustez de los sistemas y procesos en sus organizaciones.