La validación de limpieza es un aspecto esencial en la industria farmacéutica, aunque sigue siendo uno de los temas que más observaciones genera por parte de las agencias regulatorias. Este proceso tiene como objetivo proporcionar evidencia documentada de que los equipos y utensilios alcanzan los niveles de limpieza establecidos, dentro de límites aceptables.
A través de este proceso, se verifica la eficacia de los procedimientos de limpieza, garantizando que no haya riesgos relacionados con la contaminación cruzada de ingredientes activos, agentes de limpieza o desinfectantes, especialmente en equipos de uso compartido.
Este curso, con un enfoque práctico, incluye el uso de herramientas estadísticas para analizar y evaluar los datos de validación, optimizando la toma de decisiones y perfeccionando los procesos. Es una formación indispensable para quienes buscan asegurar la consistencia y calidad en las operaciones de manufactura, cumpliendo así con los altos estándares regulatorios.
Análisis estadístico para validación de proceso de limpieza:
Lic. Javier Rodríguez Calzado (Perú)
Profesional con más de 18 años de experiencia en el sector farmacéutico, con especialización en estadística aplicada y maestría en bioestadística. Desarrolló software para procesamiento estadístico en estabilidad de medicamentos y análisis microbiológicos. Experto en validación de técnicas analíticas y procesos farmacéuticos. Actualmente en Garantía de Calidad en el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, con experiencia en comparaciones interlaboratorios según ISO 17043.
Este curso inicia el 08 de febrero y dará término el 09 de febrero del 2024. Las clases se darán el sábado y domingo, de 09:00 a 11:00 h. (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso corto en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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