Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son un conjunto de regulaciones que establecen requisitos esenciales para el control de calidad en laboratorios farmacéuticos. Su principal objetivo es garantizar la calidad de los resultados obtenidos.
A través de nuestro curso, te proporcionaremos las directrices fundamentales de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de acuerdo con el Reporte Técnico N° 44 (2010) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), diseñado para laboratorios de Control de Calidad Farmacéutico. Además, fortaleceremos los requisitos microbiológicos de acuerdo con el Reporte Técnico N° 45 (2011) de la OMS, específicamente para laboratorios de Microbiología Farmacéutica.
I. Requisitos Generales de la BPL
1. Organización y gestión
2. Sistema de gestión de calidad
3. Control de documentos
4. Registros
5. Equipos procesadores de datos
6. Personal
7. Instalaciones
8. Equipos, instrumentos y otros dispositivos
9. Contratos
10. Reactivos
11. Sustancias de referencia y materiales de referencia
12. Calibración, verificación del desempeño y calificación de equipos, instrumentos y otros dispositivos.
13. Trazabilidad
14. Ingreso de muestras
15. Hoja de trabajo analítico
16. Validación de procedimientos analíticos
17. Ensayos
18. Evaluación de los resultados de los ensayos
19. Certificado de análisis
20. Muestras retenidas
21. Reglas generales
II. Requisitos Microbiológicos
1. Personal
2. Instalaciones y Condiciones Ambientales
3. Validación de métodos de ensayo
4. Equipamiento
5. Reactivos y medios de cultivo
6. Materiales de referencia y cultivos de referencia
7. Muestreo
8. Identificación y manipulación de la muestra
9. Manejo de desechos
10. Aseguramiento de calidad de resultados y control de calidad de desempeño
11. Métodos de Ensayo
12. Reporte de resultados
Q.F. MSc. Ofelia Villalva Rojas (Perú)
Auditora líder en sistemas de gestión de calidad según ISO 17025, ISO 17020 y Buenas Prácticas de Laboratorio de la OMS, a nivel nacional e internacional. Realiza auditorías internas, de diagnóstico y seguimiento, e implementación de sistemas de calidad para laboratorios de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos. Participa en la elaboración de normas y procedimientos y es investigadora en estudios de salud pública.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.
A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras. Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.
Blga. Verónica López Caycho (Perú)
Con más de 20 años de experiencia en control de calidad microbiológico y biológico de productos farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERÚ. Con amplia experiencia en implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos.
Este curso inicia el 01 y culmina el 21 de diciembre del 2024. Las clases se darán los martes y jueves, de 20:00 a 22:00 h. (Zona horaria GMT – 5)
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso internacional, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.
Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.
Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.
Si eres como yo que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.
$ 169 USD
o S/ 634 soles
*El precio en soles puede variar según el tipo de cambio vigente al momento de la compra.
Inscripciones o consultas
Consulta por financiamiento personalizado 🤝
