Las calificaciones y validaciones son elementos esenciales para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (BPM) en la producción de medicamentos. Estas garantizan la funcionalidad, consistencia y robustez necesarias para asegurar la calidad de los productos.
Nuestro curso se enfoca en proporcionar la metodología necesaria para establecer criterios de calificación de equipos, demostrando a través de pruebas y documentación que funcionan según su uso previsto. Cubrimos la secuencia completa de calificación, incluyendo la Especificación de Requisitos del Usuario (URS), análisis de riesgo, calificación de diseño (DQ), calificación de instalación (IQ), calificación de funcionamiento operacional (OQ) y desempeño del proceso (PQ).
Adicionalmente, exploraremos la metodología aplicada a la validación de limpieza, con un enfoque en la gestión del análisis de riesgos a lo largo del desarrollo del proceso, asegurando un cumplimiento efectivo y sostenible.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad.
Este curso inicia el 15 de febrero y dará término el 02 de marzo del 2024. Las clases se darán los sábados y domingos, de 09:00 a 11:00 h. (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.
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