Los cambios son inherentes a todo proceso productivo. En la industria farmacéutica, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) establecen un riguroso procedimiento para el control de cambios. Es por ello que todo cambio que impacte en las BPM debe ser evaluado y aprobado previamente a su implementación, debidamente documentado. Existen modificaciones que pueden impactar la calidad del producto, la seguridad del paciente, la consistencia del proceso u otros elementos críticos de las BPM, en este curso revisaremos acciones que deben seguirse ante la proposición de modificar instalaciones, insumos, sistemas, equipos o procesos empleados en la fabricación y/o análisis de los productos farmacéuticos para lograr un estado de control.
Farm. Ind. Elaine Dias Barros (Brasil)
Farmacéutica industrial, egresada de la universidad federal de Fluminence. Con más de 20 años de experiencia en aseguramiento de calidad y validaciones. Ha ocupado cargos de responsabilidad en garantía de calidad y validaciones en GlaxoSmithKline (GSK). Con experiencia en validaciones de procesos, validación de limpieza, servicios de apoyo crítico, análisis de riesgo, sistema CAPA, control de cambios, revisión anual de producto, entre otros.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad.
Este curso internacional inicia el 01 de marzo del 2025 y dará término el 15 de marzo del 2025, los horarios son de sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic clic aquí
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
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