Diseño y calificación de salas limpias en la industria farmacéutica

Las salas limpias, junto con su equipamiento HVAC, desempeñan un papel fundamental en la garantía de la calidad de los productos en la industria farmacéutica y campos relacionados. Estas áreas son abastecidas con aire filtrado que cumple con especificaciones particulares. Además, su diseño debe facilitar una limpieza adecuada. Para asegurar su idoneidad, es imperativo que estas salas sean certificadas (calificadas) de acuerdo con las recomendaciones y regulaciones vigentes. La certificación (calificación) de salas limpias se lleva a cabo antes de realizar las validaciones de procesos de manufactura y procesos de limpieza.

¿Qué lograrás?
  • Adquirirás conocimiento sobre las normativas aplicables en el diseño y calificación de salas limpias.

 

  • Explorarás el diseño de salas limpias y los sistemas de HVAC.

 

  • Desarrollarás la capacidad para llevar a cabo exitosamente la calificación de salas limpias.
  • Construcción de Salas Limpias
  • Puesta en marcha
  • Clasificación de Aire Limpio
  • Frecuencia de ensayos de área limpias
  • Calificación de diseño (CDi)
  • Calificación de instalación (CI)
  • Calificación de desempeño (CO)
  • Calificación de desempeño (CD)
  • Métodos de Ensayo de Áreas Limpias, según ISO 14644-3
    • Renovaciones de aire por hora
    • Pruebas de Hermeticidad de filtro HEPA/ULPA
    • Pruebas de Direccionalidad de Flujo
    • Temperatura y Humedad Relativa
    • Presiones Diferenciales, etc.
  • Elaboración de protocolo y reporte de calificación de salas limpias
  • Casos aplicativos durante el desarrollo del curso

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad.

 

Ing. Carlos Pérez López (México)

Ingeniero Industrial Mecánico del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs. Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director Técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufacturas y normativas relacionadas.

¿Cuánto es la duración?

Este curso inicia el de 08 marzo del 2025 y dará termino el 23 de marzo del 2025, los horarios son de sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT – 5).

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte al +51 993 800 785.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

$ 149 USD

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*El precio en soles puede variar según el tipo de cambio vigente al momento de la compra.

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