Formación de Auditores Internos BPM/BPL según ISO 19011:2018

El propósito de la auditoría interna va más allá de evaluar el funcionamiento del sistema de calidad implementado, se enfoca especialmente en identificar posibles desviaciones y proponer las medidas correctivas necesarias con el fin de garantizar que el sistema de gestión de calidad se adhiera de manera rigurosa a las directrices previamente establecidas.

Este proceso llevado a cabo por personas externas al área auditada, conocida como auditores buscan asegurar la conformidad con los estándares establecidos a través de un minucioso examen realizado en el laboratorio para verificar el correcto funcionamiento en diversos aspectos estipulados en las normativas aplicadas.

¿Qué lograrás?
  • Adquirirás conocimiento sobre las directrices de la norma ISO 19011:2018.

 

  • Lograrás una exitosa implementación de auditorías internas en tu empresa.

 

  • Obtendrás las herramientas necesarias para auditar eficientemente los sistemas de gestión de calidad BPL / BPM.
  • Tipos de auditorías
  • Fases de una auditoría:
  • Preparación
  • Estudio de la documentación
  • Itinerario de la auditoría
  • Lista de verificación
  • Reunión de apertura
  • Ejecución de la auditoría
  • Revisión de hallazgos
  • Reunión de cierre
  • Informe y seguimiento:
  • Características y contenido del informe
  • Cuidados en la redacción del informe
  • Seguimiento de las acciones correctivas
  • Calificación y registro de auditores:
  • Rasgos de personalidad de un buen auditor
  • Conocimiento genérico y habilidades
  • Conocimientos específicos y habilidades
  • Experiencia
  • Talleres aplicativos

Blgo. Fernando Alva Ruiz

Biólogo profesional graduado de la UNMSM. Con más de 19 años de trayectoria en la industria, Maestría en Economía de Salud, Diplomado en Calidad Total en la UNMSM, así como el Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 en la PUCP.

Con experiencia destacada en la organización y ejecución de auditorías conforme a normativas como ISO/IEC 17025, ISO 15189, Buenas Prácticas de Laboratorios (BPL)-OMS, Buenas Prácticas de Manufactura-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo. Experto en organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios en la RED Nacional de Laboratorios en el control de calidad de productos farmacéuticos y afines en el sector salud.

En el ámbito de acreditaciones, ha liderado la implementación, acreditación y reacreditación ISO 17025 con ACLASS (USA) en 2009 y 2011, así como la implementación y calificación BPL-OMS en 2010 con la OMS. Actualmente, ocupo el cargo de Director Ejecutivo de la Oficina Ejecutiva de Gestión de la Calidad del Instituto Nacional de Salud y también soy el Presidente del Comité de Ensayos Interlaboratorios del INS.

¿Cuánto es la duración?

Este diplomado inicia el 18 de enero del 2025 y dará termino el 02 de febrero del 2025, los horarios son de sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT – 5).

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso internacional en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte al +51 993 800 785.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart, uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de todas las sesiones del curso con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

$ 169 USD

o S/ 634 soles

*El precio en soles puede variar según el tipo de cambio vigente al momento de la compra.

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