Inspección de partículas extrañas visibles en inyectables

El curso «Inspección de partículas extrañas visibles en inyectables» ofrece una formación especializada sobre los métodos y técnicas de inspección de calidad en productos farmacéuticos inyectables. Dirigido a profesionales del sector, este curso aborda la identificación y clasificación de partículas visibles, la implementación de estándares internacionales y las mejores prácticas en los procesos de inspección. A través de sesiones dinámicas, los participantes adquirirán conocimientos críticos para afianzar la seguridad y eficacia de los productos inyectables, mejorando así la calidad del proceso de fabricación y cumpliendo con las regulaciones sanitarias vigentes.

¿Qué lograrás?
  • Adquirirás habilidades avanzadas para identificar y clasificar partículas visibles en productos inyectables.
  • Aprenderás a implementar las directrices de la FDA, USP y EMA en los procesos de inspección, asegurando el cumplimiento regulatorio.
  • Optimizarás los procesos de inspección mejorando la eficiencia operativa.

Fundamentos y normativas

  • Importancia de la inspección de partículas en productos inyectables.
  • Impacto en la salud del paciente y en la calidad del producto.
  • Clasificación de partículas: origen intrínseco, extrínseco y inherente.
  • Ejemplos y casos de estudio.
  • Directrices de la FDA (Food and Drug Administration).
  • Requerimientos de la USP (United States Pharmacopeia).
  • Normativas europeas (EMA) y otras guías relevantes.
  • Métodos de inspección visual: Inspección manual vs. automatizada.
  • Herramientas y equipos utilizados en la inspección visual.

Técnicas y equipos de inspección

  • Buenas prácticas en la inspección manual.
  • Criterios de aceptación y rechazo.
  • Tipos de sistemas automatizados.
  • Ventajas y desafíos de la automatización.
  • Protocolos de validación.
  • Calibración y mantenimiento de equipos de inspección.

Gestión de calidad y mejora continua

  • Implementación de un SGC en la inspección de partículas.
  • Documentación y registro de datos.
  • Identificación de fuentes de contaminación.
  • Técnicas de análisis de causa raíz.
  • Mejores prácticas para prevenir la contaminación.
  • Control del ambiente de producción y manejo de materiales.
  • Cumplimiento con las normativas y regulaciones.

Q.F. Joel Espinoza (Perú)

Con una trayectoria de 19 años en el Área de Producción de formas farmacéuticas estériles, ha desarrollado su formación tanto a nivel nacional como internacional. Su expertise abarca una amplia gama de temas, incluyendo el diseño y construcción de instalaciones, la monitorización y automatización de procesos, la validación y diseño de procesos productivos, así como la implementación y optimización de estos. Además, ha demostrado habilidades en el control de calidad y en la capacitación y entrenamiento relacionados con las formas farmacéuticas estériles.

 

Q.F. Msc. Ricardo J. Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.

A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras.

Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.

¿Cuánto es la duración?

Este curso inicia el 10 y culmina el 17 de octubre del 2024. Las clases se darán los martes y jueves, de 20:00 a 22:00 h. (Zona horaria GMT – 5).

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso especializado, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

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