El uso de las farmacopeas para los ensayos microbiológicos en la gama de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, requiere en primer lugar de la lectura de las monografías generales, en las obras oficiales las cuales se van actualizando conforme cada año sale una versión nueva. Para ello, es importante conocer la metodología de los ensayos microbiológicos, las mismas que pueden tener pequeños cambios sustanciales en el procedimiento analítico.
En segundo lugar, los resultados obtenidos conllevan a una propia comprensión y por ende interpretación. Las Farmacopeas de los Estados Unidos (USP) se encuentran armonizados con las Farmacopeas Británica y la europea para muchos de los ensayos microbiológicos.
Por tanto, a través de este curso, podrá reforzar la forma de interpretar los diferentes resultados de los ensayos microbiológicos frente a sus especificaciones; de este modo entender los resultados según las metodologías propias de dichas normas aplicadas en los laboratorios de control de calidad de la Industria farmacéutica.
Blga. Verónica López Caycho
Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con más de 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU, con entrenamiento internacional en Ensayos Microbiológicos organizado por “Prequalification of Medicines Programme for quality control laboratories involved in prequalification procedure”, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA). Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos. Participó en Transferencia Tecnológica de métodos, y realizó entrenamiento en “Implementación de Ensayos Microbiológicos según USP/ISO 17025/BPL-OMS” en los países de El Salvador y Ecuador. Consultora y capacitadora en Buenas Prácticas de Laboratorio en Microbiología según la OMS.
Este curso especializado inicia el 22 de abril del 2025 y dará término el 29 de abril del 2025, los horarios son martes y jueves de 20:00 a 22:00 horas (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso especializado en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
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