De acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), contar con equipos calificados y sistemas de apoyo crítico validados es un requisito indispensable para llevar a cabo las validaciones de los procesos de limpieza y manufactura. Estas actividades implican desarrollar tareas clave, como la elaboración de requerimientos de usuario, análisis de riesgos, calificación de diseño (DQ), calificación de instalación (IQ), calificación de operación (OQ) y calificación de desempeño (PQ). Para ello, se requiere un conocimiento profundo de la metodología y de los procesos específicos de la industria.
KORVAL ha diseñado este módulo con el objetivo de proporcionar los conocimientos necesarios para implementar de manera exitosa los nuevos requerimientos en calificaciones y validaciones dentro del sector farmacéutico.
| Cursos | Horas |
|---|---|
| Calificación de equipos | 12 h |
| Diseño y calificación de salas limpias | 12 h |
| Diseño y validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico | 12 h |
| Diseño y validación de aire comprimido limpio | 8 h |
| Diseño y validación de vapor puro limpio | 4 h |
| TOTAL DE HORAS | 48 h |
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad.
Ing. Q.F. Isac da Silva (Brasil)
Veintitrés años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Con Postgrado en proyectos industriales – USP. Especialista en el campo de Validación y Aseguramiento de la Calidad. Líder en Sistemas y Operaciones de Calidad know-how en proyectos estructurales industriales, producción, control de calidad y todo el ecosistema de Calidad FI.
Ing. Carlos Pérez López (México)
Ingeniero Industrial Mecánico del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs. Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director Técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufacturas y normativas relacionadas.
Ing. Artemio Choqueza (Perú)
Ingeniero químico con maestría en Gestión Ambiental y especialización en Gerencia Ambiental. Más de 20 años de experiencia en diseño y desarrollo de sistemas de tratamiento de agua, control de calidad y diseño de plantas para usos farmacéuticos. Ha ocupado cargos de Gerente Técnico en empresas de tratamiento de aguas.
Ing. Luiz Alberto da Rocha Torres (Brasil)
Director con amplia experiencia y un historial comprobado de logros en la industria farmacéutica. Especialista en farmacia, dispositivos médicos, calificación y validación, gestión de calidad y biotecnología. Profesional altamente capacitado, egresado del CEFET RJ, comprometido con la excelencia y la innovación en el sector.
Q.F. Bioq. Romina Arduca (Argentina)
Farmacéutica y Bioquímica egresada de la Universidad de Buenos Aires, especialista en Calidad Industrial por el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI-UNSAM). Cuenta con más de 20 años de trayectoria profesional en la industria farmacéutica, con experiencia en calificaciones, validaciones, calibraciones, aseguramiento de la calidad y cumplimiento de normativas GMP. Ha trabajado en empresas como Pfizer, Sinergium Biotech y Qualipharma, desempeñando funciones de supervisión, liderazgo de proyectos y validaciones. Posee formación especializada en validación de autoclaves, auditorías de calidad, gestión de riesgos y sistemas de calidad farmacéuticos. Actualmente se desempeña como consultora independiente en sistemas GxP.
Este módulo internacional inicia el 13 de febrero y dará término el 30 de mayo. Las sesiones se darán sábados y domingos, de 09:00 a 11:00 h (Zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el módulo internacional, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.
Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.
Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.
$ 645 USD
o S/ 2322 soles
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