La fabricación de productos inyectables estériles requiere procesos validados que garanticen el control de la contaminación, la calidad y la seguridad del producto.
Este Módulo Internacional en Validación de Esterilización, Despirogenización y Llenado Aséptico en Inyectables brinda conocimientos técnicos y herramientas para validar procesos de esterilización por calor húmedo, esterilización y despirogenización por calor seco, así como procesos de llenado aséptico.
A través de tres cursos especializados, los participantes aprenderán a identificar parámetros críticos, evaluar riesgos, establecer criterios de aceptación y analizar resultados de validación, fortaleciendo sus competencias para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y mantener el estado validado de los procesos estériles.
| Cursos | Horas |
|---|---|
| Validación de procesos de esterilización por calor húmedo | 6 |
| Validación de procesos de esterilización y despirogenización por calor seco | 6 |
| Validación del proceso de llenado aséptico para productos inyectables | 6 |
| TOTAL DE HORAS | 18 |
Q.F. MSc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con grado de Maestría en Ciencias y más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Especialista en aseguramiento de la calidad, calificaciones, validaciones, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Ha desempeñado funciones en producción, desarrollo de productos, control de calidad, validaciones y aseguramiento de la calidad en empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente se desempeña como consultor y capacitador internacional, brindando asesoría especializada en validación de procesos y sistemas críticos de la industria farmacéutica.
Microb. Fredi Salamanca Puerto (Colombia)
Microbiólogo egresado de la Universidad de los Andes y especialista en Gerencia por la Universidad La Gran Colombia. Cuenta con más de 15 años de experiencia en gestión de calidad microbiológica en las industrias farmacéutica, cosmética y alimentaria. Ha ocupado cargos como Coordinador de Microbiología en Eurofins-Quasfar, Coordinador de Calidad en ProCaps S.A. y Jefe de Microbiología en Alpina S.A. Posee experiencia en implementación de soluciones para el control microbiológico, auditorías BPM/BPL, capacitación de equipos de trabajo y mejora de procesos. Se desempeña como consultor especializado en calidad microbiológica y gestión de laboratorios.
Q.F. Bioq. Romina Arduca (Argentina)
Farmacéutica y Bioquímica egresada de la Universidad de Buenos Aires, especialista en Calidad Industrial por el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI-UNSAM). Cuenta con más de 20 años de trayectoria profesional en la industria farmacéutica, con experiencia en calificaciones, validaciones, calibraciones, aseguramiento de la calidad y cumplimiento de normativas GMP. Ha trabajado en empresas como Pfizer, Sinergium Biotech y Qualipharma, desempeñando funciones de supervisión, liderazgo de proyectos y validaciones. Posee formación especializada en validación de autoclaves, auditorías de calidad, gestión de riesgos y sistemas de calidad farmacé
Este módulo inicia el 19 de noviembre y dará término el 22 de diciembre, los horarios son de sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el módulo en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte al clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.
Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.
Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.
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