La gestión de calidad es un pilar fundamental en la industria farmacéutica, ya que asegura que todos los productos cumplan con los estándares regulatorios y de seguridad.
Este módulo internacional ofrece a los participantes conocimientos clave sobre los aspectos más importantes de la calidad, abordando temas fundamentales para optimizar los procesos y asegurar su mejora continua. A través de cursos especializados, se proporcionarán herramientas para fortalecer los sistemas de calidad en sus organizaciones, mejorando tanto la operación como la producción de medicamentos seguros y eficaces.
Explorarás a fondo el proceso integral de gestión de cambios en la industria farmacéutica a través de casos prácticos. Adquirirás conocimientos sobre las actividades específicas que deben llevarse a cabo según el tipo de cambio, tales como estudios de estabilidad, validaciones, capacitaciones, entre otros.
Adquirirás habilidades para gestionar el proceso de tratamiento de desviaciones y no conformidades, incluyendo el análisis de causas raíz, la formulación de acciones correctivas, preventivas y la evaluación de la eficacia de dichas acciones.
Serás capaz de elaborar informes de revisión anual de producto, interpretación de los resultados para tomar acciones oportunamente. Además, conocerás los conceptos de verificación continua del proceso y la interrelación del reporte de revisión anual de producto y actividades preventivas. Mediante casos prácticos, además, aprenderás a utilizar herramientas estadísticas para el procesamiento de los datos.
Descubrirás la metodología Lean Manufacturing y su aplicación específica en empresas del sector farmacéutico. Aprenderás a utilizarla para reducir costos y optimizar los procesos en la compañía, mejorando así la eficiencia y la calidad.
Q.F. MBA Miguel Valdivia Correa (Perú)
Diplomado en Operaciones y Logística y certificaciones en normas ISO 9001, 14001 y 45001. Con más de 18 años de experiencia en la industria farmacéutica, se ha destacado en auditoría y consultoría en sistemas de gestión de calidad en una firma internacional líder como Bureau Veritas. Es capacitador en temas de calidad y docente universitario en Farmacia e Ingeniería, especializándose en análisis de riesgo y normativas para el sector farmacéutico.
Q.F. Elaine Días Barros (Brasil)
Farmacéutica industrial, egresada de la universidad federal de Fluminense, con 20 años de experiencia en aseguramiento de calidad y validaciones. Ha ocupado cargos de responsabilidad en garantía de calidad y validaciones en GlaxoSmithKline (GSK). Con experiencia en validaciones de procesos, validación de limpieza, servicios de apoyo crítico, análisis de riesgo, sistema CAPA, control de cambios, revisión anual de producto, entre otros.Sus principales resultados fueron la Simplificación en el proceso de control de cambios en diferentes sede de américa latina (Argentina, Panamá, Costa Rica y México); Cumplimiento de los indicadores de desempeño de la calidad para los procesos de validaciones, revisión periódica, Ha recibido auditorias de las autoridades sanitarias de ANVISA, INVIMA y DIGEMID para los Procesos de Validación, Controle de cambios y revisión periódica de producto; Referente en américa latina en los temas de su especialidad.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
Blgo. Fernando Alva Ruiz
Biólogo profesional graduado de la UNMSM con una trayectoria de 19 años en el campo. Con una Maestría en Economía de Salud; ha completado el Diplomado en Calidad Total en la UNMSM, así como el Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 en la PUCP. Auditor Líder certificado.Con experiencia destacada en la organización y ejecución de auditorías conforme a normativas como ISO/IEC 17025, ISO 15189, Buenas Prácticas de Laboratorios (BPL)-OMS, Buenas Prácticas de Manufactura-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo. Mi experiencia se extiende a la organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios en la RED Nacional de Laboratorios en el control de calidad de productos farmacéuticos y afines en el sector salud.
Blgo. Javier Rodríguez Calzado (Perú)
Profesional con 22 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH y Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados en estabilidad de medicamentos a largo plazo, valoración microbiológica de antibióticos según Farmacopea Británica, USP. Ha realizado análisis estadístico para Validación de Técnicas Analíticas Físico-químicas y Microbiológicas. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéuticas y cosméticas. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones Inter laboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 17043.
Ing. Antonio Pérez Martín (España)
Máster en Dirección de Operaciones e Ingeniería de Plantas Industriales, postgrado en Administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC). Cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS), certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona.
Este módulo inicia el 08 de febrero y dará termino el 08 de mayo del 2025, los horarios son de sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el módulo en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte al clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
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