Planes de muestreo aplicado a las validaciones del proceso

En un entorno regulado como la industria farmacéutica, la validación de procesos es fundamental para garantizar que los productos cumplan consistentemente con los estándares de calidad. El uso adecuado de planes de muestreo y el análisis estadístico permiten asegurar que los datos obtenidos durante los estudios de validación sean interpretados correctamente y respaldados por bases científicas sólidas. Este curso tiene como objetivo capacitar a los participantes en la elaboración y aplicación de planes de muestreo efectivos. Se presentarán herramientas clave para aplicar la norma ISO 3951, que establece los criterios para la inspección por variables, y se abordará el tratamiento estadístico de los datos utilizando software como Excel y Minitab.

¿Qué lograrás?
  • Elaborar planes de muestreo eficientes sin comprometer la calidad del proceso.
  • Mejorar la toma de decisiones mediante análisis estadístico de datos.
  • Interpretar resultados de validación y tomar decisiones informadas.
  • Garantizar el cumplimiento consistente de estándares de calidad en productos y procesos.
  • Planes de muestreo para la Inspección por Variables: ISO 3951
  • Utilidad del muestreo, campo de aplicación
  • Definiciones: Nivel de aceptación de calidad (NCA), entre otros.
  • Métodos de inspección: métodos, método sigma, método R
  • Interpretación y uso de las tablas de muestreo para inspección por variables
  • Curvas características de operación: Distribución Normal
  • Taller de Interpretación y uso de las tablas de muestreo para inspección por variables.
  • Taller de resolución de ejercicios.

Lic. Javier Rodríguez Calzado (Perú)

Profesional con más de 18 años de experiencia en el sector farmacéutico, con especialización en estadística aplicada y maestría en bioestadística. Desarrolló software para procesamiento estadístico en estabilidad de medicamentos y análisis microbiológicos. Experto en validación de técnicas analíticas y procesos farmacéuticos. Actualmente en Garantía de Calidad en el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, con experiencia en comparaciones interlaboratorios según ISO 17043.

¿Cuánto es la duración?

Este curso inicia el 07 y culmina el 14 de diciembre del 2024. Las clases se darán los sábados  y domingos, de 09:00 a 11:00 h. (Zona horaria GMT – 5)

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso internacional, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

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