Validación de procesos de esterilización por calor húmedo

Los procesos de esterilización por calor húmedo se consideran como «procesos especiales» dado que al final del proceso, la esterilidad del producto no puede ser garantizada completamente mediante métodos de prueba, como por ejemplo la prueba de esterilidad de la USP. Por lo tanto, es absolutamente necesario que los procesos de esterilización con calor húmedo sean apropiadamente diseñados, validados y controlados.

El presente curso proporciona capacitación activa sobre la ciencia de la esterilización (microbiología y ciencia térmica) en autoclaves de vapor y equipos térmicos calificados. Además, enfoca las validaciones de proceso de esterilización mediante calor húmedo basándose en los estándares internacionales de referencia: FDA, USP, EMA, informe técnico N° 1 y N° 48 de la Parenteral Drug Asociation (PDA).

¿Qué lograrás?
  • Conocerás referencias para calificación de autoclaves.
  • Desarrollarás la calificación física y biológica.
  • Calcularás los valores Fo.
  • Seleccionarás el bioindicador más adecuado.
  • Diseño de autoclaves
  • Conceptos sobre aseguramiento de la esterilidad: Valor D, Valor Z, Fo y sus aplicaciones
  • Diseño del ciclo
  • Métodos de validación: “overkill”, “bioburden”/indicador biológico, “bioburden”
  • Calificación de instalación (CI)
  • Calificación de operación (CO)
  • Calificación del desempeño (CD): físico y biológico
  • Análisis e interpretación de resultados
  • Control de proceso ongoing
  • Liberación paramétrica de productos inyectables con esterilización terminal
  • Aseguramiento de calidad de la esterilidad

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.

A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras. Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.

 

 

¿Cuánto es la duración?

Este curso inicia el 07 y culmina el 14 de noviembre del 2024. Las clases se darán los martes y jueves, de 20:00 a 22:00 h. (Zona horaria GMT – 5)

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso especializado, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

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