Validación de procesos de esterilización y despirogenización por calor seco

El curso ofrece una capacitación activa y detallada sobre la ciencia de la esterilización y despirogenización, abordando tanto las perspectivas biológicas como térmicas aplicadas a equipos de calor seco. Los procesos realizados en hornos y túneles requieren una validación rigurosa para asegurar que cumplan con los criterios de aceptación establecidos. Nuestro curso se enfoca en la validación de estos procesos, siguiendo los estándares internacionales de referencia, como la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y el informe técnico N° 3 de la Parenteral Drug Association (PDA), proporcionando a los profesionales del sector las herramientas necesarias para garantizar la eficacia y seguridad en la producción farmacéutica.

¿Qué lograrás?
  • Adquirirás conocimiento sobre las referencias para la calificación de hornos.
  • Desarrollarás habilidades en la calificación física y biológica de los procesos de esterilización y despirogenización.
  • Aprenderás a calcular los valores FH (Factor de Letalidad).
  • Seleccionarás el bioindicador más apropiado para el proceso.
  • Diseño de Hornos.
  • Esterilización y despirogenización Valor D, Valor Z, FH y sus aplicaciones.
  • Diseño del ciclo.
  • Métodos de validación: “overkill”
  • Calificación de instalación (CI).
  • Calificación de operación (CO).
  • Calificación del desempeño (CD): físico y biológico.
  • Análisis e interpretación de resultados.

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.

A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras. Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.

 

 

¿Cuánto es la duración?

Este curso inicia el 21 y culmina el 28 de noviembre del 2024. Las clases se darán los martes y jueves, de 20:00 a 22:00 h. (Zona horaria GMT – 5)

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso especializado, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

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