La validación de limpieza es un aspecto esencial en la industria farmacéutica, aunque sigue siendo uno de los temas que más observaciones genera por parte de las agencias regulatorias. Este proceso tiene como objetivo proporcionar evidencia documentada de que los equipos y utensilios alcanzan los niveles de limpieza establecidos, dentro de límites aceptables. A través de este proceso, se verifica la eficacia de los procedimientos de limpieza, garantizando que no haya riesgos relacionados con la contaminación cruzada de ingredientes activos, agentes de limpieza o desinfectantes, especialmente en equipos de uso compartido.
Este curso, con un enfoque práctico, incluye el uso de herramientas estadísticas para analizar y evaluar los datos de validación, optimizando la toma de decisiones y perfeccionando los procesos. Es una formación indispensable para quienes buscan asegurar la consistencia y calidad en las operaciones de manufactura, cumpliendo así con los altos estándares regulatorios.
Q.F. Ludy Yohana Valero Morales (Colombia)
Con amplia experiencia en estrategia regulatoria, trámites, registros sanitarios y certificaciones con entidades como INVIMA e ICA. Experta en diseño, implementación y auditoría de BPM, BPA, BPC, BPE, CCAA y sistemas integrados de gestión ISO. Líder de proyectos en la industria farmacéutica, incluyendo el diseño, montaje, puesta en marcha y certificación de plantas de manufactura.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad.
Lic. Javier Rodríguez Calzado (Perú)
Profesional con más de 18 años de experiencia en el sector farmacéutico, con especialización en estadística aplicada y maestría en bioestadística. Desarrolló software para procesamiento estadístico en estabilidad de medicamentos y análisis microbiológicos. Experto en validación de técnicas analíticas y procesos farmacéuticos. Actualmente en Garantía de Calidad en el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, con experiencia en comparaciones interlaboratorios según ISO 17043.
Este curso inicia el 25 de enero y culmina el 09 de febrero del 2025. Las clases se darán los martes y jueves, de 09:00 a 11:00 h. (Zona horaria GMT – 5)
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso internacional, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.
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