La calidad de un producto se consigue gracias al proceso controlado de todas las fases de la producción, exigencia que implica garantizar que todas las actividades se realizan de forma adecuada y cumpliendo los parámetros de calidad previamente establecidos. Este grado de seguridad lo dan los procesos que se encuentran validado.
El presente curso te brindará las herramientas necesarias para implementar procesos consistentes y alineados con los estándares regulatorios más exigentes a nivel internacional. A través de un enfoque práctico y casos reales, adquirirás conocimientos clave para asegurar que cada etapa de la manufactura cumpla con las normativas internacionales, fortaleciendo así la eficiencia y seguridad en tu organización.
· Introducción al estudio de las validaciones
· Conceptos y generalidades
· Definición de validación
· Calificación y validación
· Principios básicos de la validación
· Consideraciones preliminares de la validación
· Organización
· Tipos de validación
· Protocolo de validación
· Planificación de los estudios de validación
· Beneficios de la validación
· Actividades previas a la validación
· Prerrequisitos antes de realizar las actividades de validación
· Análisis de riesgo
· Revalidación
· Validación de proceso de fabricación de formas farmacéuticas líquidas y suspensiones orales.
▫ Protocolo de validación
▫ Prerrequisitos antes de realizar las actividades de validación
▫ Plan de muestreo
▫ Criterios de aceptación
▫ Implementación de las actividades previstas en el protocolo de validación
▫ Caso práctico de validación de fabricación de soluciones líquidas orales.
· Mantenimiento del estado validado
▫ Introducción
▫ Definiciones
▫ Requisitos internacionales
▫ Elementos clave a considerar en el procedimiento
▫ Responsabilidades, Manejo de los distintos programas de soporte ¿Qué tomar en cuenta?
Q.F. Msc. Ricardo J. Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.
A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras.
Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.
Q.F. Marcos Parra Gonzales (Perú)
Químico Farmacéutico con amplia experiencia en la validación y diseño de soluciones para la cadena de frío, incluyendo embalajes, equipos térmicos y vehículos de transporte. También se especializa en la validación de sistemas de apoyo crítico y procesos de esterilización y despirogenización. Su expertise abarca sistemas HVAC y monitoreo ambiental para salas limpias. Reconocido por su proactividad, dinamismo y capacidad para trabajar en equipo.
Ing. Q.F. Isac da Silva (Brasil)
Veintitrés años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Con Postgrado en proyectos industriales – USP. Especialista en el campo de Validación y Aseguramiento de la Calidad. Líder en Sistemas y Operaciones de Calidad know-how en proyectos estructurales industriales, producción, control de calidad y todo el ecosistema de Calidad FI.
Este curso inicia el 05 y culmina el 20 de octubre del 2024. Las clases se darán los sábados y domingos, de 09:00 a 11:00 h. (Zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso internacional, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.
Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.
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