El curso internacional «Validación de sistemas computarizados para equipos de control de calidad y producción» ofrece una formación en la implementación y mantenimiento de sistemas computarizados conforme a normativas clave como GAMP5 y 21 CFR parte 11. Los participantes aprenderán sobre la integridad de datos, firmas y registros electrónicos, el ciclo de vida de un sistema computarizado, y metodologías como el análisis de riesgos y la calificación de sistemas.
Este curso tendrá un enfoque práctico en la elaboración de planes de validación y requerimientos de usuario (URS), crucial para la industria farmacéutica, donde la precisión y la conformidad regulatoria son vitales. La validación de estos sistemas asegura la fiabilidad y seguridad en la producción y el control de calidad, protegiendo la salud pública y cumpliendo con estrictos estándares regulatorios.
o Plan de Validación.
o Requerimiento de usuario (URS).
o Análisis de riesgo.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez
Químico Farmacéutico con 22 años de sólida experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, BPM y BPL. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en BPM y BPL.
Este curso inicia el 22 de noviembre y dará termino el 23 de noviembre del 2024. Las clases se darán el viernes y sábado. De 08:30 a 12:03 h. (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
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