Los cambios son inherentes a todo proceso productivo. En la industria farmacéutica, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) establecen un riguroso procedimiento para el control de cambios. Es por ello que todo cambio que impacte en las BPM debe ser evaluado y aprobado previamente a su implementación, debidamente documentado. Existen modificaciones que pueden impactar la calidad del producto, la seguridad del paciente, la consistencia del proceso u otros elementos críticos de las BPM, en este curso revisaremos acciones que deben seguirse ante la proposición de modificar instalaciones, insumos, sistemas, equipos o procesos empleados en la fabricación y/o análisis de los productos farmacéuticos para lograr un estado de control.