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Congreso internacional en Calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica

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Actualízate con expertos internacionales en calificación de equipos, validación de procesos, sistemas computarizados, integridad de datos, salas limpias y mantenimiento del estado validado.

El Congreso te permitirá:

Cada lección que conforma este congreso está diseñado para darte los fundamentos y metodologías clave, combinando teoría y práctica con estudios de caso reales.

Se dictará 100% ONLINE y EN VIVO en 2 fechas

  • Sábado 16 de mayo – De 09:00h a 18:00h 
  • Domingo 17 de mayo – De 09:00 a 13:00h

*Las fechas programadas pueden ser sujetas a cambio, con la anticipación necesaria.

CONTENIDO DEL CONGRESO

Sábado 16 de mayo (09:00h a 18:00h)

TEMA 1. Gestión de las calibraciones en la industria farmacéutica – 09:00 h

TEMA 2. Calificación de equipos – 10:00 h

TEMA 3. Mantenimiento del estado calificado de equipos – 11:00 h

TEMA 4. Análisis estadístico aplicado a la validación de procesos – 12:00 h

Receso de 13:00 h a 14:00 h

TEMA 5. Mantenimiento del estado validado de los procesos de manufactura (fase 3) – 14:00 h

TEMA 6. Diseño y validación de planta de tratamiento de agua 15:00 h

TEMA 7. Diseño y calificación de salas limpias – 16:00 h

TEMA 8. Validación de proceso de llenado aséptico – 17:00 h

Domingo 17 de mayo (09:00 a 13:00h)

TEMA 9. Calificación de embalajes en cadena de frío – 09:00 h

TEMA 10. Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad – 10:00 h

TEMA 11. Integridad de datos en el uso de hojas de cálculo – 11:00 h

TEMA 12. Mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados – 12:00 h

NUESTRO EQUIPO DOCENTE

Nuestro equipo de instructores está conformado por especialistas en validaciones y calificaciones, con años de experiencia en laboratorios de prestigio.

Q.F. MSc. Ricardo Giraldo Ramírez
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Especialista en validaciones, aseguramiento de calidad, buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Miembro de la Parenteral Drug Association (PDA), Conferencista internacional, consultor y auditor a nivel latinoamérica.
Ing. Blanca Ivonne Montaño Rodríguez
Profesional con más de 20 años de experiencia en calibración y calificación de equipos, apasionada por la metrología y el cumplimiento de estándares de calidad.
Ing .Isac da Silva
Ing. Químico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Lider en Sistemas y Operaciones de Calidad know-how en proyectos estructurales industriales, producción, control de calidad y todo el ecosistema de Calidad FI.
Ing. Luiz Alberto da Rocha Torres
Director con amplia experiencia y un historial comprobado de logros en la industria farmacéutica. Especialista en farmacia, dispositivos médicos, calificación y validación, gestión de calidad y biotecnología. Profesional altamente capacitado, egresado del CEFET RJ, comprometido con la innovación en el sector.
Mblgo. Fredi Salamanca Puerto
Microbiólogo especialista en gerencia, con enfoque para estandarizar y optimizar procesos de calidad y producción. Con experiencia de más de 10 años mejorando la calidad microbiológica en industrias farmacéuticas, cosméticas, de alimentos. Eficaz para diagnosticar, evaluar e implementar soluciones.
Q.F. Marcos Parra Gonzales
Químico Farmacéutico, especialista en la validación de sistemas de apoyo crítico y procesos de esterilización y despirogenización. Con amplia experiencia en la validación y diseño de soluciones para la cadena de frío.Su expertise abarca sistemas HVAC y monitoreo ambiental para salas limpias.
Ing. Juan Pablo Tapia Suaña
Ingeniero de sistemas de la Universidad Peruanas de Ciencias Aplicadas (UPC). Amplia experiencia en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP, instalación y configuración de software, redes, usuarios, grupos de trabajo y políticas de grupo en Windows server.
Q.F. Ind. Zayilt Eros Palomo Orozco
De la Universidad Nacional Autónoma de México. Químico farmacéutico industrial, con más de 15 años de experiencia. Posee formación y experiencia en la validación de sistemas computarizados, los cuales ha implementado de manera exitosa en diversas empresas farmacéuticas como Sandoz S.A. de C.V., AstraZeneca S.A. de C.V., Aspen Labs, entre otras.

Aprende de quienes ya han recorrido el camino.

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Este congreso es para ti

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