El propósito de la validación de autoclaves es demostrar que el proceso de esterilización establecido en la definición del proceso arrojará sistemáticamente un producto estéril. La validación consta de varias etapas identificadas:
Calificación de la Instalación (IQ)
Calificación de operación (OQ)
Calificación del desempeño (PQ)
Calculo de la letalidad F0
Una autoclave es un equipo que realiza esterilización mediante vapor saturado, que es el medio por el cual se obtiene un producto libre de microorganismos viables.