Diseño y validación de plantas de tratamiento de agua para uso farmacéutico

El crecimiento de biofilm en superficies de tuberías, equipos y puntos de uso es uno de los principales problemas que puede resultar pérdidas económicas para la empresa. En base a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las plantas de tratamiento de agua deben ser validadas para garantizar que el agua producida cumpla consistentemente con las especificaciones de calidad requeridas. La validación nos asegura la reproducibilidad en la producción y contribuye a mantener altos estándares de calidad en los productos finales. Por ende diseñar una planta de tratamiento de agua y validar su proceso de fabricación es crucial.

¿Qué lograrás?
  • Conocerás los detalles del diseño de instalaciones para la planta de tratamiento de agua de uso farmacéutico.

 

  • Tendrás habilidades para realizar y supervisar el proceso de validación de una planta de tratamiento de agua

 

  • Adquirirás capacidad efectiva para mantener exitosamente el estado validado.
  1. Conceptos generales
  2. Guías y normativas aplicadas
  3. Diseño de los equipos
  4. Procesos unitarios para la obtención de agua de uso farmacéutico:
  • Tecnología de pre-tratamiento.
  • Tecnología de tratamiento final: Osmosis reversa, electrodesionización y destilación.
  1. Almacenamiento y distribución
  2. Sanitización de los sistemas:
  • Sanitización en frío.
  • Sanitización en caliente.
  • Sanitización mediante ozono.
  1. Mantenimiento y operación del sistema.
  2. Calificación y validación del sistema:
  • Especificaciones de usuario (URS).
  • Análisis de riesgo
  • Especificaciones Funcionales.
  • Calificación de diseño (CDi)
  • Calificación de instalación (CI)
  • Calificación de operación (CO)
  • Calificación de desempeño (CD)
  • Análisis e interpretación de resultados
  • Control de cambios
  • Revalidación

Mg. Q.F. Ricardo J. Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.

A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras.

Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.

Ing. Artemio Choqueza Nina (Perú)

Ingeniero Químico con sólida trayectoria en la ejecución de proyectos relacionados con saneamiento ambiental y sistemas de tratamiento de agua. Su experiencia abarca la gestión integral y evaluación ambiental, así como el control de calidad del agua. Se especializo en el diseño de equipos y plantas para el tratamiento de agua potable, tanto en contextos convencionales como en procesos avanzados como la Osmosis Inversa.

Su pericia se extiende a la concepción y desarrollo de soluciones para plantas de tratamiento de aguas, tanto a nivel doméstico como industrial, así como para el tratamiento de aguas purificadas para el sector farmacéutico. Su participación en la gestión de proyectos incluyó estudios hidrológicos e hidrogeológicos, donde ha contribuido activamente a la planificación y ejecución de iniciativas de gran envergadura. Mi compromiso constante con los estándares de calidad y eficiencia en todas las fases de su labor respalda su historial como profesional en Ingeniería Química.

¿Cuánto es la duración?

Este curso inicia el 05 y culmina el 27 de abril del 2025. Las clases se darán los sábados y domingos, de 09:00 a 11:00 h. (Zona horaria GMT – 5).

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso internacional, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

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