Desviaciones y no conformidades en el sector farmacéutico

La gestión de desviaciones y no conformidades es un pilar fundamental en la industria farmacéutica para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. Toda desviación que pueda comprometer la eficacia del producto o la seguridad del usuario debe investigarse a fondo y controlarse de manera efectiva, según las normas internacionales de calidad.

Este curso profundiza en el manejo de desviaciones, quejas y devoluciones como parte integral del sistema de garantía de calidad. Además, se explorará el uso del Sistema CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) como una herramienta clave para identificar causas raíz, ejecutar planes de acción aprobados y mitigar riesgos futuros.

Los participantes adquirirán conocimientos y habilidades prácticas para implementar un enfoque sistemático en la gestión de no conformidades, fortaleciendo el cumplimiento regulatorio y la mejora continua en sus organizaciones.

¿Qué lograrás?
  • Aprenderas a gestionar el proceso de detección y corrección de desviaciones y no conformidades.

 

  • Desarrollarás habilidad para llevar a cabo análisis de causa raíz de manera efectiva.

 

  • Lograrás entender cómo plantear de manera eficiente las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
  • Desviaciones y no conformidades.
  • Fuentes de desviaciones y no conformidades.
  • Herramientas de investigación.
  • Identificación de causa raíz.
  • Acciones de corrección, acción correctiva y preventiva.
  • Establecimiento de CAPAs.
  • Monitoreo y evaluación de la efectividad de CAPAs.
  • Casos prácticos durante el desarrollo del curso.

Blgo. Fernando Alva Ruiz (Perú)

Master en Economía de Salud y Diplomado en Calidad Total y Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001. Auditor líder en la organización y ejecución de auditorías según ISO/IEC 17025, ISO 15189, BPL-OMS y BPM-DIGEMID, así como en bioseguridad en laboratorios de ensayo. Especializado en la formación de auditores internos en BPM/BPL y en la autorización de laboratorios de la RED Nacional de control de calidad de productos farmacéuticos del sector salud.

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad.

 

¿Cuánto es la duración?

Este curso internacional inicia el 30 de marzo del 2025 y dará término el 13 de abril del 2025, los horarios son sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT – 5).

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic clic aquí aquí

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo(a), luego que hagas tu orden, podrán iniciar la capacitación juntos.

$ 139 USD

o S/ 521 soles

*El precio en soles puede variar según el tipo de cambio vigente al momento de la compra.

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