El control de calidad de ensayos microbiológicos para la gama de productos farmacéuticos y dispositivos médicos requiere que se vaya actualizando periódicamente de acuerdo a las normas internacionales entre ellas la de mayor uso la farmacopea de los Estados Unidos (USP). El presente curso tiene como objetivo proporcionar a los especialistas, los conocimientos teóricos, en el control de calidad microbiológico de los ensayos principales dado por las obras internacionales o farmacopeas. Se buscará que los participantes adquieran las actualizaciones teóricas y herramientas prácticas, para un ejercicio profesional hacia la correcta manipulación y control microbiológico que se utilizan en el campo de la industria farmacéutica, para todos los procesos de control de la calidad microbiológica.
Por tanto, a través de este Curso Teórico-Práctico, podremos afianzar los conocimientos, para que puedan ser aplicados en los análisis microbiológicos de sus laboratorios y de este modo optimizar las metodologías aplicadas en la Industria Farmacéutica.
– Objetivo
– Definiciones
– Tipos de muestras
– Algunos requisitos de las BPL en microbiología según OMS.
– Ensayo. Métodos. Medios. Cepas.
– Promoción de crecimiento. Producto a ensayar e Interpretación.
– Aptitud del método (Validación). Interpretación.
-Taller: Video
– Introducción a LAL
– Tipos de muestras. Reactivos. Técnicas. Pruebas preliminares.
– Cálculos de la máxima dilución valida (MVD)
– Validación: Inhibición, magnificación
– Taller: Ejercicios prácticos. Cálculos
– Objetivo. Fundamento
– Tipo de muestras. Normas. Métodos.
– Equipos. Instalaciones.
– Procedimiento
– Recuento. Promoción de crecimiento (PC)
– Microorganismos específicos. PC
– Aptitud de la prueba (Validación).
– Resultados.
– Taller: Video
Blga. Verónica López Caycho
De la Universidad Particular Ricardo Palma, con más de 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU, con entrenamiento internacional en Ensayos Microbiológicos organizado por “Prequalification of Medicines Programme for quality control laboratories involved in prequalification procedure”, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA). Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos. Participó en Transferencia Tecnológica de métodos, y realizó entrenamiento en “Implementación de Ensayos Microbiológicos según USP/ISO 17025/BPL-OMS” en los países de El Salvador y Ecuador. Consultora y capacitadora en Buenas Prácticas de Laboratorio en Microbiología según la OMS.
Este curso inicia el 08 de abril del 2025 y dará término el 15 de abril del 2025, los horarios son martes y jueves de 20:00 a 22:00 horas (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic clic aquí aquí
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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