El ensayo de control de calidad para la valoración microbiológica o determinación de potencia antibiótica es una prueba cuantitativa de gran relevancia en la industria farmacéutica. A lo largo de los años, este ensayo ha sido desarrollado principalmente en los laboratorios físico-químicos mediante técnicas como el HPLC, debido a la rapidez en la obtención de resultados. Sin embargo, es crucial enfatizar que esta prueba debe realizarse en laboratorios microbiológicos, ya que su propósito es determinar la potencia específica de cada antibiótico frente a microorganismos seleccionados, lo cual se evidencia “in vitro” de manera directa y específica.
El presente curso tiene como objetivo brindar a los analistas de control de calidad microbiológico los conocimientos fundamentales sobre este ensayo y el manejo adecuado de las hojas de cálculo para procesar los resultados. De esta manera, podrán aplicar correctamente los procedimientos establecidos. A través de este curso teórico-práctico, los participantes reforzarán su comprensión integral de este importante ensayo microbiológico, contribuyendo a su aplicación efectiva en la industria farmacéutica.
– Objetivo
– Fundamento
– Tipos de muestras
– Métodos de ensayo
– Algunos requisitos de las BPL en Microbiología según OMS.
– Procedimiento. Medios y diluyentes. Cepas según cada antibiótico.
– Promoción de crecimiento. Producto a ensayar e Interpretación.
– Aptitud del método (Validación-Verificación).
– Ejemplos prácticos
– Verificación de aptitud de variabilidad
– Corrección de variación entre placas
– Linealidad de la curva estándar
– Límite de confianza y combinación de los cálculos de las valoraciones
– Comparación de la mitad de la amplitud del intervalo de confianza (W) estimado
– Ejemplo Valoración Cilindro en placa
Blga. Verónica López Caycho (Perú)
Bióloga de la Universidad Particular Ricardo Palma, con más de 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU, con entrenamiento internacional en Ensayos Microbiológicos organizado por “Prequalification of Medicines Programme for quality control laboratories involved in prequalification procedure”, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA). Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos. Participó en Transferencia Tecnológica de métodos, y realizó entrenamiento en “Implementación de Ensayos Microbiológicos según USP/ISO 17025/BPL-OMS” en los países de El Salvador y Ecuador. Consultora y capacitadora en Buenas Prácticas de Laboratorio en Microbiología según la OMS.
Blga. Olivia Mueras Vargas (Perú)
De la UNMSM, con más de 14 años de experiencia en inspecciones, muestreo, análisis y auditorías en control microbiológico de fármacos, cosméticos, alimentos y aguas de acuerdo a los requerimientos de las BPL y la ISO/IEC 17025.
Posee certificación internacional como Auditor Líder en la Norma ISO 9001 y Auditor Interno en SIG y 5s.
Este curso inicia el 15 de julio del 2025 y dará término el 24 de julio del 2025. Las sesiones se darán los martes y jueves, de 20:00 a 22:00 h. (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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