Validación de procesos de manufactura
- Inicio: 03/10/2026
- Fin: 18/10/2026
- Duración: 12 horas
- Modalidad: Online en vivo - Zoom
- Horario: Sábados y domingos De 09:00 a 11:00 h. (Zona horaria GMT – 5)
La calidad de un producto se consigue gracias al proceso controlado de todas las fases dela producción, exigencia que implica garantizar que todas las actividades se realizan deforma adecuada y cumpliendo los parámetros de calidad previamente establecidos. Estegrado de seguridad lo dan los procesos que se encuentran validado.
El mantenimiento del estado validado comprende la demostración continua a través de larevisión de los datos obtenidos del proceso, control de cambios, desviaciones, accionescorrectivas, preventivas y otras actividades asociadas que el proceso de fabricación.
¿Qué lograrás?
- Conocerás las actividades a realizar en los procesos de validaciones.
- Se abordará herramientas de identificación atributos críticos de calidad y parámetrode procesos críticos.
- Serás capaz de realizar análisis de riesgo aplicado a los procesos de validaciones.
- Aprenderás a elaborar reportes de mantenimiento del estado validado.
¿Qué aprenderás?
- Introducción al estudio de las validaciones
- Conceptos y generalidades
- Definición de validación
- Calificación y validación
- Principios básicos de la validación
- Consideraciones preliminares de la validación
- Organización
- Tipos de validación
- Protocolo de validación
- Planificación de los estudios de validación
- Beneficios de la validación
- Actividades previas a la validación
- Prerrequisitos antes de realizar las actividades de validación
- Análisis de riesgo
- Revalidación
-Validación de proceso de fabricación de formas farmacéuticas líquidas y suspensionesOrales.
- Protocolo de validación
- Prerrequisitos antes de realizar las actividades de validación
- Plan de muestreo
- Criterios de aceptación
- Implementación de las actividades previstas en el protocolo de validación
- Caso práctico de validación de fabricación de soluciones líquidas orales.
-Mantenimiento del estado validado
- Introducción
- Definiciones
- Requisitos internacionales
- Elementos clave a considerar en el procedimiento
- Responsabilidades Manejo de los distintos programas de soporte. ¿Que tomar encuenta?
¿Qué incluye?
- Material e información técnica en archivo electrónico
- Certificado a nombre de la empresa KORVAL
Conoce los expositores
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez
Químico Farmacéutico con 22 años de sólida experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, BPM y BPL. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad.
Ing. Q.F. Ind. Isac da Silva
Veintitrés años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Líder en sistemas y operaciones de calidad know-how en proyectos estructurales industriales, producción, control de calidad y todo el ecosistema de Calidad FI.
Preguntas Frecuentes
¿Cuánto es la duración?
Este curso inicia el 03 de octubre del 2026 y dará termino el 18 de octubre del 2026. Las clases se darán los sábados y domingos, de 09:00 a 11:00 h. (zona horaria GMT – 5).
¿Puedo pagar en cuotas?
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el diplomado en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
¿A quiénes va dirigido?
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?
La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.
¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?
Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.
¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?
Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.
Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?
Si eres como yo que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.
$ 179 USD
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