Programa especializado: Validación de Procesos Estériles: Enfoque de auditoria

Formar parte de la industria farmacéutica estéril exige más que conocimiento: requiere precisión, rigor y cumplimiento absoluto.

El programa especializado ha sido diseñado para fortalecer competencias clave en la aplicación de principios regulatorios, control de procesos críticos y estrategias de validación consistentes, alineadas con estándares internacionales.

Dirigido a profesionales comprometidos con la calidad, la seguridad del paciente y la excelencia operativa en entornos GMP.

¿Qué lograrás?
  • Aprende a integrar las normativas que rigen los procesos estériles.
  • Aplica conocimientos actualizados con base en casos reales y buenas prácticas.
  • Lleva lo aprendido directamente a tu entorno productivo.
  • Mejora tu perfil en un área clave y altamente demandada.
Cursos Horas
Fundamentos críticos de fabricación productos estériles 4
Diseño y calificación de instalaciones estériles 8
Control microbiologico ambiental y de personal en productos estériles 4
Validación de sistemas de agua farmacéutica 8
Validación vapor puro 4
Buenas prácticas en procesos de gases de uso en fabricación de inyectables 4
Validación de procesos de esterilización por calor húmedo. 6
Validación de procesos de esterilización y despirogenización por calor seco 6
Validación de proceso de llenado aséptico para productos inyectables. 6

Mblgo. Fredi Salamanca Puerto (Colombia)

Microbiólogo especialista en gerencia, con enfoque para estandarizar y optimizar procesos de calidad y producción. Con experiencia de más de 10 años mejorando la calidad microbiológica en industrias farmacéuticas, cosméticas, de alimentos. Eficaz para diagnosticar, evaluar e implementar soluciones. Capaz de organizar equipos de trabajo enfocados en la productividad.

Q.F. MSc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Especialista en validaciones, aseguramiento de calidad, buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Miembro de la ISPE, Conferencista internacional, consultor y auditor a nivel latinoamérica. Magister en Marketing y coach ontológico.

Blga. Verónica López Caycho (Perú)

Con más de 20 años de experiencia en control de calidad microbiológico y biológico de productos farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERÚ. Con amplia experiencia en implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos.

Ing. Blanca Ivonne Montaño Rodríguez (México)

Profesional con más de 20 años de experiencia en calibración y calificación de equipos, apasionada por la metrología y el cumplimiento de estándares de calidad. Comprometida con la ética y la excelencia en las mediciones y evaluación de la conformidad. Con habilidades para mejorar la competencia técnica, asegurando la correcta ejecución de sus procesos con integridad y dedicación.

Ing .Isac da Silva (Brasil)

Ing. Químico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Lider en Sistemas y Operaciones de Calidad know-how en proyectos estructurales industriales, producción, control de calidad y todo el ecosistema de Calidad FI.

Q.F. Ludy Yohana Valero Morales (Colombia)

Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y MBA, con experiencia en proyectos líderes en el sector farmacéutico y sanitario. Cuenta con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de LATAM: presentaciones, trámites legales, notificación sanitaria -CAN-, licencias, permisos de importación y como rol de Personal Autorizado (Director Técnico en Colombia). Asimismo, tengo experiencia en sistemas de gestión de calidad (GMP, GACP, GCP, ISO 9001, ISO 13485), con experiencia en documentación SOP, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones / auditorías, validaciones, certificaciones regulatorias de calidad (ej. ICA, INVIMA, COFEPRIS, ANVISA, DIGEMID, SIC) para farmacéutica y productos de salud.

¿Cuánto es la duración?

Este programa inicia el 18 de agosto del 2026 y dará término el 01 de diciembre del 2026. Las clases se darán los martes y jueves, de 20:00 a 22:00 h. (zona horaria GMT – 5).

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el programa, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

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