Congreso internacional: Validación de procesos estériles

“Domina los procesos que marcan la diferencia en la fabricación de productos estériles”.

Durante un día y medio intensivo, accede a 12 ponencias técnicas enfocadas en la validación integral de procesos estériles: desde el diseño de áreas críticas y equipos, hasta el control microbiológico, esterilización, inspección visual y sistemas de agua para inyección.

Una experiencia formativa de alto nivel para fortalecer la calidad, la eficiencia operativa y el cumplimiento regulatorio de tus procesos.

📌 Contenido actualizado

📌 Enfoque práctico y normativo

📌 Conocimiento aplicable desde el primer día

¿Qué lograrás?
  • Actualización normativa plicables a procesos estériles, esterilización, monitoreo microbiológico y liberación paramétrica.
  • Visión integral de validación: desde equipos y áreas limpias hasta agua WFI y gases de uso farmacéutico.
  • Incorpora herramientas, criterios técnicos y experiencias reales.
  • Optimización de procesos y capacidad de respuesta ante inspecciones regulatorias y auditorías internas.
02 de agosto 2025
1 BPM de fabricación de productos farmacéuticos inyectables 09:00 h
2 Validación de proceso de llenado aséptico para productos inyectable 10:00 h
3 Diseño y calificación de equipos de fabricación de productos inyectables 11:00 h
4 Buenas prácticas en procesos de gases de uso en fabricación de inyectables 12:00 h
Receso de 13:00 h a 14:00 h
5 Inspección de partículas extrañas visibles en inyectables 14:00 h
6 Validación de procesos de esterilización por calor húmedo 15:00 h
7 Validación de procesos de esterilización y despirogenización por calor seco 16:00 h
8 Liberación paramétrica de productos farm. estériles con esterilización terminal 17:00 h
03 de agosto 2025
9 Diseño y calificación de salas limpias de productos farmacéuticos inyectables 09:00 h
10 Monitoreo microbiológico de salas limpias de productos farm. inyectables 10:00 h
11 Diseño y validación de planta de tratamiento de agua WFI 11:00 h
12 Monitoreo microbiológico de planta tratamiento de agua WFI 12:00 h

 

Q.F. Ludy Yohana Valero Morales (Colombia)

Con amplia experiencia en estrategia regulatoria, trámites, registros sanitarios y certificaciones con entidades como INVIMA e ICA. Experta en diseño, implementación y auditoría de BPM, BPA, BPC, BPE, CCAA y sistemas integrados de gestión ISO. Líder de proyectos en la industria farmacéutica, incluyendo el diseño, montaje, puesta en marcha y certificación de plantas de manufactura.

Ing. Blanca Ivonne Montaño Rodríguez (México)

Profesional con más de 20 años de experiencia en calibración y calificación de equipos, apasionada por la metrología y el cumplimiento de estándares de calidad. Comprometida con la ética y la excelencia en las mediciones y evaluación de la conformidad. Con habilidades para mejorar la competencia técnica, asegurando la correcta ejecución de sus procesos con integridad y dedicación.

Mblgo. Fredi Salamanca Puerto (Colombia)

Microbiólogo especialista en gerencia, con enfoque para estandarizar y optimizar procesos de calidad y producción. Con experiencia de más de 10 años mejorando la calidad microbiológica en industrias farmacéuticas, cosméticas, de alimentos. Eficaz para diagnosticar, evaluar e implementar soluciones. Capaz de organizar equipos de trabajo enfocados en la productividad.

Ing. Luiz Alberto da Rocha Torres (Brasil)

Director con amplia experiencia y un historial comprobado de logros en la industria farmacéutica. Especialista en farmacia, dispositivos médicos, calificación y validación, gestión de calidad y biotecnología. Profesional altamente capacitado, egresado del CEFET RJ, comprometido con la excelencia y la innovación en el sector.

Q.F. MSc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Especialista en validaciones, aseguramiento de calidad, buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Miembro de la ISPE, Conferencista internacional, consultor y auditor a nivel latinoamérica. Magister en Marketing y coach ontológico.

Ing. Carlos Pérez López (México)

Ingeniero Industrial Mecánico del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs. Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director Técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufacturas y normativas relacionadas.

Blga. Verónica López Caycho (Perú)

Con más de 20 años de experiencia en control de calidad microbiológico y biológico de productos farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERÚ. Con amplia experiencia en implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos.

¿Cuánto es la duración?

Este congreso inicia el 02 de agosto del 2025 y dará término el 03 de agosto del 2025. Las sesiones se darán sábado, de 09:00 a 18:00 h. y domingo, de 09:00 a 13:00 h. (Zona horaria GMT – 5).

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el congreso, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

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