Los laboratorios especializados en microbiología farmacéutica desempeñan un papel fundamental en una serie de actividades críticas, que incluyen:
Estas directrices están diseñadas para orientar a todos los laboratorios de microbiología involucrados en estas actividades, ya sea que operen de forma independiente o como parte de un departamento o unidad dentro de un laboratorio de fabricación de productos farmacéuticos.
1era sesión
Generalidades
1. Personal
2. Medio ambiente
2da sesión
3. Validación de métodos de ensayo
4. Equipamiento
3era sesión
5. Reactivos y medios de cultivo
6. Materiales de referencia y cultivos de referencia
7. Muestreo
8. Manejo e identificación de muestras
4ta sesión
9. Eliminación de residuos contaminados
10. Garantía de calidad de resultados y control de calidad de desempeño
11. Procedimientos de ensayos
12. Informes de ensayos
Blgo. Fernando Alva Ruiz
Biólogo profesional graduado de la UNMSM con una trayectoria de 19 años en el campo. Con una Maestría en Economía de Salud; ha completado el Diplomado en Calidad Total en la UNMSM, así como el Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 en la PUCP. Auditor Líder certificado.
Con experiencia destacada en la organización y ejecución de auditorías conforme a normativas como ISO/IEC 17025, ISO 15189, Buenas Prácticas de Laboratorios (BPL)-OMS, Buenas Prácticas de Manufactura-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo. Mi experiencia se extiende a la organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios en la RED Nacional de Laboratorios en el control de calidad de productos farmacéuticos y afines en el sector salud.
En el ámbito de acreditaciones, he liderado la implementación, acreditación y re acreditación ISO 17025 con ACLASS (USA) en 2009 y 2011, así como la implementación y calificación BPL – OMS en 2010 con la OMS. Actualmente, ocupo el cargo de director ejecutivo de la Oficina Ejecutiva de Gestión de la Calidad del Instituto Nacional de Salud y también soy el presidente del Comité de Ensayos Interlaboratorios del INS.
Este curso inicia el 06 de mayo del 2024 y dará termino el 15 de mayo del 2025, los horarios son de martes y jueves de 20:00 a 22:00 horas (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic clic aquí aquí
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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$ 99 USD
o S/ 366 soles
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