En la industria farmacéutica, garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos no es solo una exigencia regulatoria, sino un compromiso con la salud pública. La calificación y validación de equipos, procesos y sistemas son piezas clave en este objetivo, asegurando que cada etapa de la manufactura cumpla con los más altos estándares internacionales.
En un entorno de constantes cambios normativos y avances tecnológicos, actualizarse en mejores prácticas es clave para garantizar la confiabilidad de los sistemas, la trazabilidad de los datos y la eficiencia operativa, reduciendo riesgos en la producción.
Este congreso es un espacio de aprendizaje y actualización para profesionales que buscan fortalecer sus competencias y enfrentar los desafíos actuales del sector con estrategias basadas en el conocimiento y la experiencia.
17 DE MAYO 2025 | ||
1 | Gestión de las calibraciones en la industria farmacéutica | 09:00 h |
2 | Calificación de equipos | 10:00 h |
3 | Mantenimiento del estado calificado de equipos | 11:00 h |
4 | Análisis estadístico aplicado a la validación de procesos | 12:00 h |
Receso de 13:00 h a 14:00 h | ||
5 | Mantenimiento del estado validado de los procesos de manufactura (fase 3) | 14:00 h |
6 | Diseño y validación de planta de tratamiento de agua | 15:00 h |
7 | Diseño y calificación de salas limpias | 16:00 h |
8 | Validación de proceso de llenado aséptico | 17:00 h |
18 DE MAYO 2025 | ||
9 | Calificación de embalajes en cadena de frío | 09:00 h |
10 | Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad | 10:00 h |
11 | Integridad de datos en el uso de hojas de cálculo | 11:00 h |
12 | Mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados | 12:00 h |
Ing. Blanca Ivonne Montaño Rodríguez (México)
Profesional con más de 20 años de experiencia en calibración y calificación de equipos, apasionada por la metrología y el cumplimiento de estándares de calidad. Comprometida con la ética y la excelencia en las mediciones y evaluación de la conformidad. Con habilidades para mejorar la competencia técnica, asegurando la correcta ejecución de sus procesos con integridad y dedicación.
Q.F. MSc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Especialista en validaciones, aseguramiento de calidad, buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Miembro de la Parenteral Drug Association (PDA), Conferencista internacional, consultor y auditor a nivel latinoamérica. Magister en Marketing y coach ontológico.
Ing .Isac da Silva (Brasil)
Ing. Químico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Lider en Sistemas y Operaciones de Calidad know-how en proyectos estructurales industriales, producción, control de calidad y todo el ecosistema de Calidad FI.
Ing. Luiz Alberto da Rocha Torres (Brasil)
Director con amplia experiencia y un historial comprobado de logros en la industria farmacéutica. Especialista en farmacia, dispositivos médicos, calificación y validación, gestión de calidad y biotecnología. Profesional altamente capacitado, egresado del CEFET RJ, comprometido con la excelencia y la innovación en el sector.
Mblgo. Fredi Salamanca Puerto (Colombia)
Microbiólogo especialista en gerencia, con enfoque para estandarizar y optimizar procesos de calidad y producción. Con experiencia de más de 10 años mejorando la calidad microbiológica en industrias farmacéuticas, cosméticas, de alimentos. Eficaz para diagnosticar, evaluar e implementar soluciones. Capaz de organizar equipos de trabajo enfocados en la productividad.
Q.F. Marcos Parra Gonzales (Perú)
Químico Farmacéutico, especialista en la validación de sistemas de apoyo crítico y procesos de esterilización y despirogenización. Con amplia experiencia en la validación y diseño de soluciones para la cadena de frío, incluyendo embalajes, equipos térmicos y vehículos de transporte. Su expertise abarca sistemas HVAC y monitoreo ambiental para salas limpias.
Ing. Juan Pablo Tapia Suaña (Perú)
Ingeniero de sistemas de la Universidad Peruanas de Ciencias Aplicadas (UPC). Amplia experiencia en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP, instalación y configuración de software, redes, usuarios, grupos de trabajo y políticas de grupo en Windows server. Con capacitación internacional de Validación de Sistemas computarizados. Conforma el grupo de trabajo de Validación de sistemas computarizados.
Q.F. Ind. Zayilt Eros Palomo Orozco (México)
De la Universidad Nacional Autónoma de México. Químico farmacéutico industrial, con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica. Posee formación y experiencia en la validación de sistemas computarizados, los cuales ha implementado de manera exitosa en diversas empresas farmacéuticas como Sandoz S.A. de C.V., AstraZeneca S.A. de C.V., Aspen Labs, entre otras.
Este congreso inicia el 17 de mayo del 2025 y dará término el 18 de mayo del 2025. Las sesiones se darán sábado, de 09:00 a 18:00 h. y domingo, de 09:00 a 13:00 h. (Zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el congreso, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
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