KORVAL organiza el presente diplomado en Aseguramiento de la Calidad en la Industria Farmacéutica con la finalidad de conocer con un enfoque práctico y aplicado, las herramientas para planear, organizar, controlar y dirigir la calidad de la producción farmacéutica, con el objeto de garantizar la óptima calidad de los medicamentos fabricados.
| Módulo I: Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica | |
| Cursos | Horas |
| Gestión de calidad en la industria farmacéutica | 6 |
| Calficación de proveedores en la industria farmacéutica | 6 |
| Buenas Prácticas de Manufactura | 12 |
| Buenas Prácticas de Laboratorio | 12 |
| Formación de auditores internos BPM/BPL según ISO 19011:2018 | 12 |
| Módulo II: Validación de procesos de manufactura y de limpieza | |
| Cursos | Horas |
| Analisis de riesgo en el sector farmacéutico | 8 |
| Control de cambios – Internacional | 10 |
| Desviaciones y no conformidades en el sector farmacéutico | 10 |
| Revision anual de producto | 12 |
| Integridad de datos | 4 |
| Lean manufactuing en la industria farmacéutica | 4 |
Q.F. MBA MADU Margarita García Zúñiga (Perú)
Con más de 20 años de experiencia en Gestión de la Calidad. Ha liderado equipos gerenciales de alto desempeño en organizaciones internacionales y nacionales. Líder en la Dirección Técnica de Plantas Farmacéuticas, Gerencias de Planta, Producción, Aseguramiento y Control de Calidad. Experta en sistemas de buenas prácticas de manufactura e industria farmacéutica, destaca por su orientación a logros, mejora continua y gestión eficiente de la calidad total y ambiental.
Farm. Ind. Simone Padilha (Brasil)
Supplier Quality Manager en Haleon Latina. Cuenta con más de 26 años de experiencia en el área de calidad en la industria farmacéutica. Enfocada en la calificación de proveedores de artículos adquiridos. Posee sólidos conocimientos técnicos en Sistemas de Gestión de Calidad, Auditorías de Calidad, Evaluación y Gestión de Riesgos, Control de Cambios y cumplimiento de GMP.
Q.F. Ludy Yohana Valero Morales (Colombia)
Con amplia experiencia en estrategia regulatoria, trámites, registros sanitarios y certificaciones con entidades como INVIMA e ICA. Experta en diseño, implementación y auditoría de BPM, BPA, BPC, BPE, CCAA y sistemas integrados de gestión ISO. Líder de proyectos en la industria farmacéutica, incluyendo el diseño, montaje, puesta en marcha y certificación de plantas de manufactura.
Q.F. MSc. Ofelia Villalva Rojas (Perú)
Auditora líder en sistemas de gestión de calidad según ISO 17025, ISO 17020 y Buenas Prácticas de Laboratorio de la OMS, a nivel nacional e internacional. Realiza auditorías internas, de diagnóstico y seguimiento, e implementación de sistemas de calidad para laboratorios de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos. Participa en la elaboración de normas y procedimientos y es investigadora en estudios de salud pública.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad.
Blga. Verónica López Caycho (Perú)
Con más de 20 años de experiencia en control de calidad microbiológico y biológico de productos farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERÚ. Con amplia experiencia en implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos.
Blgo. Fernando Alva Ruiz (Perú)
Master en Economía de Salud y Diplomado en Calidad Total y Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001. Auditor líder en la organización y ejecución de auditorías según ISO/IEC 17025, ISO 15189, BPL-OMS y BPM-DIGEMID, así como en bioseguridad en laboratorios de ensayo. Especializado en la formación de auditores internos en BPM/BPL y en la autorización de laboratorios de la RED Nacional de control de calidad de productos farmacéuticos del sector salud.
Q.F. MBA Miguel Valdivia Correa (Perú)
Diplomado en Operaciones y Logística y certificaciones en normas ISO 9001, 14001 y 45001. Con más de 18 años de experiencia en la industria farmacéutica, se ha destacado en auditoría y consultoría en sistemas de gestión de calidad en una firma internacional líder como Bureau Veritas. Es capacitador en temas de calidad y docente universitario en Farmacia e Ingeniería, especializándose en análisis de riesgo y normativas para el sector farmacéutico.
Farm. Ind. Elaine Barros (Brasil)
Farmacéutica industrial, egresada de la universidad federal de Fluminence. Con más de 20 años de experiencia en aseguramiento de calidad y validaciones. Ha ocupado cargos de responsabilidad en garantía de calidad y validaciones en GlaxoSmithKline (GSK). Con experiencia en validaciones de procesos, validación de limpieza, servicios de apoyo crítico, análisis de riesgo, sistema CAPA, control de cambios, revisión anual de producto, entre otros.
Lic. Javier Rodríguez Calzado (Perú)
Profesional con más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico, con especialización en estadística aplicada y maestría en bioestadística. Desarrolló software para procesamiento estadístico en estabilidad de medicamentos y análisis microbiológicos. Experto en validación de técnicas analíticas y procesos farmacéuticos. Analista de Garantía de la Calidad en Instituto Nacional de Salud. Con experiencia en comparaciones interlaboratorios según ISO 17043.
Ing. Antonio Pérez Martín (España)
Máster en Dirección de Operaciones e Ingeniería de Plantas Industriales, postgrado en Administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC). Cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS), certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad.
El diplomado internacional inicia el 05 de octubre del 2024 y dará término el 08 de junio del 2025. Las sesiones se darán sábados y domingos, de 09:00 a 11:00 h (Zona horaria GMT – 5)
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el diplomado, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
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