Diseño y calificación de equipos para la fabricación de productos farmacéuticos inyectables

En la fabricación de productos farmacéuticos inyectables, el diseño adecuado y la calificación de equipos son pilares esenciales para garantizar procesos seguros, reproducibles y alineados con las exigencias regulatorias. Este curso brinda una visión técnica y aplicada de los conceptos clave que deben considerarse desde la etapa de diseño hasta la calificación final del equipo.

A lo largo del curso, se revisarán los criterios técnicos, normativos y operativos más relevantes, incluyendo estrategias para una calificación eficiente, enfoques de riesgo, y buenas prácticas aplicadas al entorno de producción estéril.

¿Qué lograrás?
  • Aplicarás criterios técnicos clave para diseñar y calificar equipos de forma más eficiente en tu planta.
  • Fortalecerás el cumplimiento regulatorio al implementar buenas prácticas y enfoques basados en riesgo.
  • Optimizarás tiempos y recursos en proyectos de calificación, reduciendo reprocesos y desviaciones.

Diseño de equipos

  • Normativas internacionales clave.
  • Principios de diseño higiénico.
  • Evaluación de riesgos (ICH Q9).
  • Equipos críticos: preparación, filtración, esterilización, liofilización.

Calificación de equipos

  • Enfoque de ciclo de vida (GAMP 5, ASTM E2500).
  • Protocolos IQ, OQ, PQ.
  • Parámetros esenciales en procesos estériles.
  • Casos prácticos.
  • Documentación y desviaciones.

Aseguramiento de la esterilidad

  • Integración diseño–calificación–validación.
  • Mantenimiento del estado validado.
  • Hallazgos regulatorios frecuentes.
  • Recomendaciones clave finales.

Q.F. MSc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Especialista en validaciones, aseguramiento de calidad, buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Miembro de la ISPE, Conferencista internacional, consultor y auditor a nivel latinoamérica. Magister en Marketing y coach ontológico.

¿Cuánto es la duración?

Este curso inicia el 02 de octubre y dará término el 09 de octubre del 2025. Las clases se darán los martes y jueves, de 20:00 a 22:00 h. (zona horaria GMT – 5).

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

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