El aire comprimido limpio es utilizado en procesos de fabricación en la industria farmacéutica. Dada su interacción directa o indirecta con los productos en diversas operaciones unitarias, requiere una verificación rigurosa de su calidad y pureza. De acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la ISO 8573, las guías de procesos de gases de la ISPE, existen pruebas críticas que deben llevarse a cabo durante la etapa de calificación del aire comprimido limpio. Estas pruebas incluyen la medición de trazas de aceite, niveles de vapor de agua, recuentos de partículas, entre otros parámetros.
Q.F. MSc. Ricardo J. Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad.
Ing. Luiz Alberto Rocha (Brasil)
Director con amplia experiencia y un historial comprobado de logros en la industria farmacéutica. Especialista en farmacia, dispositivos médicos, calificación y validación, gestión de calidad y biotecnología. Profesional altamente capacitado, egresado del CEFET RJ, comprometido con la excelencia y la innovación en el sector.
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