Diseño y validación de planta de tratamiento de agua WFI

Este curso especializado aborda los principios fundamentales para el diseño, operación y validación de sistemas de tratamiento de agua tipo Water for Injection (WFI), utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos estériles. Se analizarán los requisitos normativos, tecnológicos y de calidad que aseguran la producción y mantenimiento de agua con la pureza exigida por las principales farmacopeas.

A lo largo del curso se abordarán aspectos clave del diseño y funcionamiento de los sistemas de tratamiento de agua, incluyendo buenas prácticas de ingeniería, control de calidad y estrategias de validación aplicables en entornos regulados.

¿Qué lograrás?
  • Podrás supervisar o apoyar proyectos de instalación y mejora de sistemas de agua.
  • Identificarás puntos críticos que deben monitorearse para asegurar la calidad del WFI.
  • Contribuirás en la validación y control del sistema según normas y farmacopeas.

1. Conceptos generales

2. Guías y normativas aplicadas

3. Diseño de los equipos

4. Procesos unitarios para la obtención de agua de uso farmacéutico:

  • Tecnología de Pre-tratamiento.
  • Tecnología de tratamiento final: Osmosis reversa,
  • Electrodesionización y destilación.

5. Almacenamiento y distribución

6. Sanitización de los sistemas:

  • Sanitización en frío.
  • Sanitización en caliente.
  • Sanitización mediante ozono.

7. Mantenimiento y operación del sistema.

8. Calificación y validación del sistema:

  • Especificaciones de usuario (URS).
  • Análisis de riesgo
  • Especificaciones funcionales.
  • Calificación de diseño (CDi)
  • Calificación de instalación (CI)
  • Calificación de operación (CO)
  • Calificación de desempeño (CD)
  • Análisis e interpretación de resultados
  • Control de cambios
  • Revalidación

9. Muestreo y análisis microbiológico de agua WFI

  • Introducción general del agua.
  • Normativas Internacionales.
  • Tipos de agua para uso farmacéutico
  • Controles microbiológicos. Especificaciones.

 

Q.F. MSc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica. Especialista en validaciones, aseguramiento de calidad, buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Miembro de la ISPE, Conferencista internacional, consultor y auditor a nivel latinoamérica. Magister en Marketing y coach ontológico.

Blga. Verónica López Caycho (Perú)

Con más de 20 años de experiencia en control de calidad microbiológico y biológico de productos farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERÚ. Con amplia experiencia en implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos.

¿Cuánto es la duración?

Este curso inicia el 04 de noviembre y culmina el 13 de noviembre del 2025. Las clases se darán los martes y jueves, de 20:00 a 22:00 h. (Zona horaria GMT – 5).

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso especializado, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.

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