Integridad de datos

En un entorno altamente regulado como la industria farmacéutica, garantizar la integridad de los datos es fundamental para asegurar la calidad de los productos, la trazabilidad de los procesos y el cumplimiento de normativas internacionales. La gestión adecuada de la información no solo protege a las organizaciones de sanciones regulatorias, sino que también fortalece su reputación y confianza en el mercado.

Este curso está diseñado para brindar las herramientas y estrategias esenciales que garanticen la confiabilidad y seguridad de los datos, desde conceptos básicos hasta un control riguroso de posibles riesgos.

¿Qué lograrás?
  • Conocerás los requisitos normativos actuales sobre integridad de datos y su evolución según los reguladores.
  • Sabrás cómo aplicar los nuevos requisitos regulatorios de integridad de datos en su sistema de calidad.
  • Aprenderás a prepararte para una inspección exitosa en materia de integridad de datos.
  • Entenderás cómo establecer un sistema eficaz de gestión de datos.
  • Aprenderás a investigar problemas de integridad de datos en tu entorno de trabajo.

Actualización de requerimientos regulatorios y guías de entidades internacionales

  • FDA/MHRA/Eudralex
  • PIC/s / ISPE/ PDA/ WHO

FDA Warning Letters en integridad de los datos

  • Ejemplos

Integridad de los datos y el sistema de calidad

  • ¿Qué sistemas se debe de actualizar?
  • Ciclo de vida del dato
  • Gobernanza de datos
  • ¿Cuáles son las prioridades?

Documentación física y formatos

  • ¿Por qué es importante el control?
  • Emisión y reconciliación de documentación
  • Documentación conforme a los principios ALCOA

Auditoría de integridad de datos

  • ¿Cómo realizar una auditoría de integridad de datos en las distintas áreas y sistemas de la compañía?

Cultura de calidad en integridad de datos

  • Expectativas regulatorias acerca de la cultura en integridad de datos
  • Rol del liderazgo

Validación de sistemas x integridad de datos

  • ¿Cuáles son los riesgos en los sistemas en cuanto a la integridad de datos?
  • Revisión del registro de auditoría
  • Conflicto de intereses

Q.F. MBA Heloisa Mizrahy (Brasil)

Ejecutiva de calidad experimentada. Con experiencia demostrada en la industria farmacéutica. Profesional de control de calidad con experiencia en sistemas de gestión de calidad, integridad de datos, resolución de problemas, productos farmacéuticos, buenas prácticas de laboratorio (BPL), control de cambios y validación, liderazgo y cultura de calidad. Amplia experiencia en preparación para inspecciones previas a la aprobación de ANVISA e INVIMA.

 

 

 

¿Cuánto es la duración?

Este curso inicia el 14 de junio y culmina el 21 de junio del 2025. Las clases se darán los sábados, de 09:00 a 11:00 h. (Zona horaria GMT – 5)

¿Puedo pagar en cuotas?

Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso, en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic clic aquí.

¿A quiénes va dirigido?

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.

¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?

No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.

Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?

La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.

¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?

Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.

¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?

Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.

Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?

Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo(a), luego que hagas tu orden, podrán iniciar la capacitación juntos.

$ 49 USD

o S/ 184 soles

*El precio en soles puede variar según el tipo de cambio vigente al momento de la compra.

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