En un entorno donde la automatización y la trazabilidad digital son indispensables, validar los sistemas computarizados ya no es opcional: es un requisito crítico para garantizar la integridad de los datos, la seguridad del producto y el cumplimiento normativo. Este módulo aborda de forma clara y práctica cómo aplicar GAMP-5 y 21 CFR Parte 11 en la validación de sistemas utilizados en laboratorios y entornos GxP. Aprenderás a identificar qué validar, cómo priorizar y ejecutar validaciones efectivas, así como a gestionar los riesgos asociados al uso de tecnología en procesos críticos.
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N ° |
CURSOS |
HORAS |
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CV-03 |
Validación de sistemas computarizados |
08 |
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CV-04 |
Calificación de infraestructura de TI |
04 |
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CV-05 |
Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad y producción |
12 |
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CV-06 |
Validación de hoja de cálculo |
12 |
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CV-07 |
Mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados: Etapa III |
4 |
Q.F.B. Eros Palomo Orozco (México)
De la universidad nacional autónoma de México. Químico Farmacéutico industrial con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, con formación y experiencia en validación de sistemas computarizados, implementado de manera exitosa en diferentes empresas farmacéuticas como Sandoz S.A. de C.V., Astrazeneca S.A. de C.V. Aspen Labs., entre otros.
Ing. Juan Pablo Tapia (Perú)
Ingeniero de sistemas, de la Universidad Peruanas de Ciencias Aplicadas (UPC), con estudios en administración de base datos en la Universidad Nacional de Ingeniería y análisis de sistemas computarizados. Experto en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP. Encargado de la gestión de infraestructura y tecnologías de la información en laboratorios B. Braun Medical Perú conforma el grupo de trabajo de VSC. Cuenta con capacitación internacional en Validación de Sistemas computarizados.
Lic. Javier Rodríguez Calzado (Perú)
Más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH y Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados en estabilidad de medicamentos a largo plazo, valoración microbiológica de antibióticos según Farmacopea Británica, USP. Experto en análisis estadístico para Validación de Técnicas Analíticas Fisicoquímicas y Microbiológicas. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéuticas y cosméticas. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones Inter laboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 17043.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de laboratorio. Ha trabajado en Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM y BPL.
Este módulo inicia el 05 de julio del 2025 y dará término el 28 de setiembre del 2025. Las clases se darán los Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 h (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el módulo en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial, puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.
Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.
Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.
Si eres como yo que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar el camino juntos.
$ 585 USD
o S/ 2248 soles
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