Los ensayos microbiológicos establecidos por las farmacopeas están validados; sin embargo, los métodos utilizados para estos ensayos requieren ser sometidos a un proceso de verificación. Muchos laboratorios producen productos farmacopeicos, es decir, aquellos que cumplen con normas internacionales como la USP. Otros laboratorios, en cambio, desarrollan productos con técnicas propias, las cuales deben ser validadas.
En la actualidad, las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) Microbiológicas, establecidas por la OMS, exigen el cumplimiento de estas validaciones, siendo un requisito cada vez más riguroso para el registro de productos en el mercado farmacéutico.
Este curso-taller tiene como objetivo proporcionar las pautas fundamentales para la validación y verificación de los ensayos microbiológicos de control de calidad en la industria farmacéutica, abarcando tanto el marco general como el específico. Además, se orientará a los participantes en la programación, planificación y diseño de esquemas de validación mediante casos prácticos, situaciones aplicadas y el intercambio de experiencias.
– Recuperación en Medio de Agar
– Recuperación Mediante Filtración por Membrana
– Recuperación en Medio Líquido
Mblgo. Fredi Salamanca Puerto (Colombia)
Microbiólogo especialista en gerencia, con enfoque para estandarizar y optimizar procesos de calidad y producción. Con experiencia de más de 10 años mejorando la calidad microbiológica en industrias farmacéuticas, cosméticas, de alimentos. Eficaz para diagnosticar, evaluar e implementar soluciones. Capaz de organizar equipos de trabajo enfocados en la productividad.
Blga. Olivia Mueras Vargas (Perú)
Bióloga de la UNMSM con más de 14 años de experiencia en inspecciones, muestreo, análisis y auditorías en control microbiológico de fármacos, cosméticos, alimentos y aguas de acuerdo a los requerimientos de las BPL y la ISO/IEC 17025.
Actualmente, es responsable del Laboratorio de Microbiología en Ciclotrón Perú S.A.
Este curso inicia el 05 de agosto y dará término el 19 de agosto del 2025. Las clases se darán los martes y jueves de 20:00 a 22:00 h. (zona horaria GMT – 5).
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
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$ 139 USD
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