La calibración implica una comparación directa entre el instrumento a calibrar y un instrumento patrón de referencia.
Ofrecemos servicios de calibración para termómetros y termohigrómetros digitales para ambientes. Al completar el proceso, emitimos un certificado de calibración y colocamos un sticker de calibración correspondiente para garantizar la precisión y conformidad de los instrumentos.
Disponemos de patrones de referencia calibrados por el Instituto Nacional de Calidad (INACAL), lo que asegura la máxima precisión y confiabilidad en nuestras mediciones
Realizamos las siguientes pruebas típicas:
Medimos la velocidad y el caudal del aire, aplicando fórmulas para calcular la tasa de renovación de aire por hora. Esto nos permite verificar que se cumplan las especificaciones establecidas para la renovación de aire por hora, asegurando un ambiente controlado y conforme a los estándares requeridos.
Esta prueba asegura que el manómetro de presión diferencial esté correctamente calibrado y operando dentro de los parámetros especificados. El proceso comienza con el ajuste del manómetro a CERO, asegurando que todas las puertas de la sala estén cerradas correctamente. A continuación, se toma una lectura directa del manómetro y se compara con una medición obtenida mediante un instrumento calibrado. Finalmente, se contrastan estos valores con las especificaciones establecidas para garantizar que el diferencial de presión cumple con los requisitos de operación segura y eficiente en la sala.
La prueba de integridad de filtros HEPA/ULPA se lleva a cabo para asegurar que el filtro esté funcionando de manera óptima, garantizando que no permita el paso de partículas. Este procedimiento es crucial para mantener un entorno controlado y asegurar que el filtro cumple con los estándares de pureza y eficiencia requeridos para la operación segura de su instalación.
“At Rest” e “In Operation”
Esta prueba se realiza utilizando un contador de partículas para medir la calidad del aire proporcionado por el filtro HEPA/ULPA en el entorno de trabajo. Se lleva a cabo tanto en condiciones de reposo “at rest” como durante la operación “in operation”. La medición se efectúa a lo largo de puntos de muestreo seleccionados según los criterios establecidos en la norma ISO 14644-1, asegurando una evaluación exhaustiva y precisa de la eficacia del filtro en mantener la pureza del aire en el área de trabajo.
La prueba de recuperación de la sala tiene como objetivo determinar el tiempo necesario para que el área alcance nuevamente las condiciones deseadas después de una perturbación. Durante esta prueba, se mide la cantidad de partículas en el aire a intervalos de un minuto para evaluar la eficacia de la recuperación del ambiente.
Además, ofrecemos pruebas complementarias no críticas, tales como mediciones de temperatura, humedad, sonido y nivel de luz, para una evaluación completa del entorno.
La calibración se realiza por método de comparación, tomando como referencia el siguiente método de INACAL PC-026 “Procedimiento para la calibración de higrómetros y termómetros ambientales, 2019”
Desde 2020, en KORVAL hemos consolidado nuestra experiencia en servicios técnicos especializados para la industria farmacéutica. Contamos con un equipo de expertos altamente capacitados, entrenados y evaluados, comprometidos con realizar cada prueba y procedimiento con el más alto estándar de rigor y precisión.
