Mapeo Térmico de Almacenes de medicamentos

KORVAL proporciona servicios completos de mapeo térmico para almacenes, garantizando el cumplimiento con las normas y rangos establecidos para el almacenamiento adecuado de productos farmacéuticos. Nuestras pruebas se alinean con las regulaciones pertinentes, como la RM N° 131-2015/MINSA y el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, que especifican la distribución, emisión de informes y rangos de trabajo, entre otros aspectos.

Servicios incluidos:

Realizamos una inspección física del área de mapeo para recopilar datos esenciales, como dimensiones del almacén, altura de almacenamiento, planos internos, ubicación de puertas y sistemas de refrigeración o ventilación. Esto asegura una colocación estratégica de los registradores de datos.

Evaluamos el entorno del almacén para identificar áreas críticas donde se instalarán los registradores de datos de temperatura y humedad. Este análisis ayuda a determinar los riesgos potenciales y las zonas que requieren un monitoreo más riguroso.

Analizamos los datos recopilados durante el mapeo térmico para identificar puntos críticos de temperatura y humedad en el almacén, generando un informe detallado de calificación.

Calculamos la temperatura cinética media, una medida que refleja el impacto total de las fluctuaciones de temperatura durante el almacenamiento de productos sensibles al calor.

Identificamos puntos fríos y calientes para un monitoreo constante del almacén, utilizando instrumentos precisos de temperatura y humedad.

Determinamos los puntos con baja y alta humedad para realizar un monitoreo continuo, asegurando la adecuada preservación del producto.

¿Cómo calibramos nuestros equipos?

KORVAL utiliza registradores de datos de temperatura y humedad de origen taiwanés, calibrados anualmente con patrones de referencia trazables con el Instituto Nacional de Calibraciones (INACAL), garantizando la precisión y fiabilidad de nuestras mediciones.

¿Bajo qué normativas trabajamos?

  • Temperature mapping of storage areas. Technical supplement to WHO Technical Report Series, N° 961, 2011. Annex. 9: Model guidance for the storage and transport of time and temperature – sensitive pharmaceutical products. May 2015.
  • Mapeo de cámaras de temperatura controlada. International Society for Pharmaceutical Engineering – ISPE. (2012).
  • <1072> Good storage and Distribution Practices for Drug Products. United States Pharmacopeia – USP (2013).
  • Guía para el Control y Monitoreo de temperaturas de almacenamiento y condiciones de transporte para medicamentos y sustancias activas. HPRA, IA-G0011-2, 17 jun 2017.
  • RM N° 131-2015/MINSA, manual de Buenas Practicas de Almacenamiento

¿Por qué trabajar con KORVAL?

Desde 2020, en KORVAL hemos consolidado nuestra experiencia en servicios técnicos especializados para la industria farmacéutica. Contamos con un equipo de expertos altamente capacitados, entrenados y evaluados, comprometidos con realizar cada prueba y procedimiento con el más alto estándar de rigor y precisión.